|
吉瑞替尼(Gilteritinib)對心臟的影響时间:2023-06-15 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 吉瑞替尼(Gilteritinib)是一種靶向治療FLT3突變型急性髓系白血病(AML)的藥物。在評估任何藥物的安全性時,特別是對心臟的影響,臨床實驗數據起著至關重要的作用。本文將參考相關臨床試驗數據,綜合分析吉瑞替尼對心臟的影響及其安全性。 在臨床試驗中,安全性評估通常包括心電圖(ECG)監測、心功能評估和心血管不良事件的報告。一項關鍵的臨床試驗是ADMIRAL試驗,這是一項針對病情復發或難治性FLT3突變型AML患者的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。該試驗中的患者接受了吉瑞替尼治療,并對心臟相關的安全性進行了監測。ADMIRAL試驗的結果顯示,吉瑞替尼治療組和安慰劑組之間在心臟安全性方面沒有明顯差異。心律失常和心絞痛等與心血管相關的不良事件在兩組中都有出現,但發生率相對較低且可管理。這表明吉瑞替尼在治療AML患者時對心臟的不良影響較小。 另一個臨床試驗是CHRYSALIS試驗,該試驗針對治療性骨髓移植后復發或難治性FLT3突變型AML患者進行研究。在這項試驗中,患者接受吉瑞替尼治療,并進行了心臟安全性監測。CHRYSALIS試驗的結果顯示,心臟相關的不良事件在吉瑞替尼治療組中并不常見,且大多為輕度或中度。這進一步支持了吉瑞替尼在心臟安全性方面的良好表現。 除了臨床試驗,一些研究也探索了吉瑞替尼對心臟的影響。一項回顧性研究對接受吉瑞替尼治療的復發或難治性FLT3突變型AML患者進行了心臟安全性的評估。研究結果顯示,在治療過程中心臟相關的不良事件相對較少,且多數事件為輕度或中度,并且可以通過適當的管理得到控制。這表明吉瑞替尼在實際臨床應用中對心臟的不良影響相對較小。 需要注意的是,雖然臨床試驗和研究顯示吉瑞替尼對心臟的不良影響較小,但仍然需要密切監測患者的心臟功能和心血管指標。特別是對于具有心血管疾病史或心臟功能不全的患者,應謹慎使用吉瑞替尼,并根據具體情況進行劑量調整和監測。 此外,吉瑞替尼作為一種靶向治療藥物,其抑制FLT3酪氨酸激酶的作用也可能對心臟產生一定影響。FLT3信號通路在正常心臟功能中扮演重要角色,因此抑制該通路可能會對心臟功能產生影響。然而,臨床試驗數據顯示,盡管吉瑞替尼抑制了FLT3信號通路,但其對心臟功能的影響相對較小,且患者的心臟安全性仍然可被控制。 總結而言,根據臨床試驗數據和相關研究,吉瑞替尼作為一種靶向治療FLT3突變型AML的藥物,對心臟的不良影響相對較小。在臨床應用中,吉瑞替尼與心臟安全性監測和適當管理相結合,可以有效減少心臟相關的不良事件發生。然而,為了確保患者的安全性,仍需密切監測心臟功能和心血管指標,并在特定情況下進行劑量調整和支持性治療。 吉瑞替尼已經在國內上市,但是并未納入醫保,如果患者需要可以去醫院自費購買,但是價格十分高昂,大約在35000元左右,具體價格請咨詢當地醫院藥房。國外的吉瑞替尼原研藥更加高昂,例如香港版原研藥價格在九萬左右,歐洲版原研藥高達二十多萬,普通患者根本無法承擔。但是值得欣慰的是,吉瑞替尼已經有國外仿制藥,主要是老撾仿制藥,價格大約5000元左右,相對來說這個價格還是相當便宜了。就藥品成分來說國內外的吉瑞替尼原研藥同仿制藥藥物成分一致。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |