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吉瑞替尼(Gilteritinib)使用說明書

时间:2023-06-15     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

吉瑞替尼(Gilteritinib)是一種口服藥物,主要用于治療成年復發或難治性FLT3突變急性髓系白血病(AML)。

一、適應癥:

吉瑞替尼適用于成年復發或難治性FLT3突變急性髓系白血病(AML)患者的治療。FLT3突變是一種常見的遺傳突變,在AML患者中與較差的預后相關。吉瑞替尼通過抑制FLT3的活性,干擾白血病細胞的增殖和存活,從而改善患者的病情。

二、作用機制和藥理學:

吉瑞替尼是一種FLT3酪氨酸激酶抑制劑,通過與FLT3酪氨酸激酶結合來抑制其活性。FLT3酪氨酸激酶是一種細胞內信號傳導分子,其異常活化與AML的發生和發展密切相關。吉瑞替尼的結合能阻斷FLT3信號通路的激活,抑制白血病細胞的增殖和存活,從而減少腫瘤負荷。

三、用藥方法:

吉瑞替尼以口服藥物的形式給予。建議每日一次,可以在飯前或飯后2小時內服用。劑量的調整應根據患者的治療反應和耐受性進行。醫生會根據患者的具體情況來確定合適的劑量和療程。

四、副作用:

吉瑞替尼的常見副作用包括疲勞、惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、上呼吸道感染、頭痛、發熱、嗜睡等。這些副作用通常是輕度至中度的,并且可以通過調整劑量或其他支持性治療進行緩解。然而,吉瑞替尼也可能引起一些嚴重的副作用,例如QT間期延長、心律失常、肺毒性、肝毒性和胰腺炎等。如果患者出現嚴重的副作用,應立即停止使用吉瑞替尼并尋求醫療幫助。

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五、警告及注意事項:

在接受吉瑞替尼治療期間,患者和醫生應密切監測治療的效果和患者的安全性。以下是一些警告和注意事項:

1.QT間期延長和心律失常:吉瑞替尼可能導致QT間期延長,這可能增加患者發生心律失常的風險。因此,在治療前應進行心電圖檢查,并在治療過程中定期監測QT間期。同時,患者應避免與其他可能引起QT間期延長的藥物或補充劑同時使用,并避免飲酒。

2.肺毒性:吉瑞替尼可能引起肺毒性反應,如肺炎或間質性肺病。患者在治療期間應密切觀察呼吸道癥狀,如呼吸困難、咳嗽或發熱。如果出現上述癥狀,應立即告知醫生。

3.肝毒性:吉瑞替尼可能導致肝功能異常,包括肝酶升高和黃疸。患者在治療期間應定期檢查肝功能,并告知醫生是否有肝病史。

4.胰腺炎:吉瑞替尼可能引起胰腺炎。患者在治療期間應密切觀察胃腹部疼痛、惡心、嘔吐或消化不良等癥狀,并及時就醫。

5.孕婦和哺乳期婦女:吉瑞替尼可能對胎兒造成危害,因此孕婦和哺乳期婦女不建議使用該藥物。

六、禁忌癥:

吉瑞替尼禁忌于對該藥物或其任何成分過敏的患者。在使用吉瑞替尼前,應告知醫生有無過敏史。

七、特殊人群用藥:

1.老年患者:老年患者使用吉瑞替尼時應謹慎,因為他們可能更容易出現藥物相關的副作用和不良反應。醫生可能需要調整劑量或監測老年患者的腎功能和心電圖。

2.肝功能受損患者:對于存在嚴重肝功能受損的患者,使用吉瑞替尼可能需要劑量調整或避免使用。在開始治療之前,應評估患者的肝功能,并根據需要調整劑量。

3.腎功能受損患者:吉瑞替尼在腎功能受損的患者中的用藥安全性和效果尚未確定。在腎功能受損的患者中使用吉瑞替尼時,應謹慎監測治療反應和不良反應。

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八、藥物相互作用:

吉瑞替尼可能與其他藥物相互作用,影響其療效或增加不良反應的風險。在使用吉瑞替尼之前,應告知醫生正在使用的所有藥物,包括處方藥、非處方藥和補充劑。以下是一些可能與吉瑞替尼相互作用的藥物:

1.CYP3A4抑制劑:吉瑞替尼是CYP3A4的底物和抑制劑,與CYP3A4抑制劑(如酮康唑、伊曲康唑)同時使用可能增加吉瑞替尼的血漿濃度,導致不良反應的風險增加。

2.CYP3A4誘導劑:與CYP3A4誘導劑(如利福平、卡馬西平)同時使用可能降低吉瑞替尼的血漿濃度,影響治療效果。

3.酸性藥物和抗酸藥物:與酸性藥物(如奧美拉唑)和抗酸藥物(如雷尼替丁)同時使用可能降低吉瑞替尼的血漿濃度。

4.抗菌藥物:某些抗菌藥物,如紅霉素、阿奇霉素和頭孢菌素,可能與吉瑞替尼相互作用,影響其療效。

在使用吉瑞替尼之前,醫生會評估患者的藥物歷史,并根據需要調整劑量或監測藥物濃度。

九、上市及價格情況:

吉瑞替尼已經在國內上市,但是并未納入醫保,如果患者需要可以去醫院自費購買,但是價格十分高昂,大約在35000元左右,具體價格請咨詢當地醫院藥房。國外的吉瑞替尼原研藥更加高昂,例如香港版原研藥價格在九萬左右,歐洲版原研藥高達二十多萬,普通患者根本無法承擔。但是值得欣慰的是,吉瑞替尼已經有國外仿制藥,主要是老撾仿制藥,價格大約5000元左右,相對來說這個價格還是相當便宜了。就藥品成分來說國內外的吉瑞替尼原研藥同仿制藥藥物成分一致。

吉瑞替尼是一種用于治療成年復發或難治性FLT3突變急性髓系白血病(AML)的口服藥物。其作用機制是通過抑制FLT3酪氨酸激酶活性,從而干擾白血病細胞的增殖和存活,改善患者的病情。

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