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FLT3-ITD+ AML中ASCT后使用吉瑞替尼(Gilteritinib)維持治療

时间:2023-06-15     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

吉瑞替尼(Gilteritinib)作為FLT3-ITD陽性急性髓細胞白血病(AML)患者異基因干細胞移植(ASCT)后維持治療的3BMT·CTN 1506/MORPHO試驗(NCT02997202)的數據。

12次誘導治療后達到形態學緩解并接受ASCT的患者被隨機分配接受120 mg吉瑞替尼或安慰劑,每天一次,持續2年作為維持治療。2023EHA大會上提交的數據顯示,該研究未能達到其無復發生存率(RFS)的主要終點。Levis說,吉瑞替尼組的患者在RFS方面取得了數值上但沒有統計學意義的改善(HR0.67995% CI0.459-1.005;雙面P = .0518)

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盡管在總體人群中未觀察到RFS有統計學顯著改善,但Levis指出,根據微小殘留病(MRD)狀態觀察吉瑞替尼相對于安慰劑的RFS效果提供了重要的背景。在MRD陽性的患者中,吉瑞替尼(n = 89)導致RFS比安慰劑有所改善(n = 91HR0.51595% CI0.316-0.838P = .0065)。在MRD陰性的患者中,吉瑞替尼(n = 89)和安慰劑(n = 87)RFS曲線相似;P = .5750)

MRD數據有助于識別ASCT后可能受益于吉瑞替尼的患者。也可能有被歸類為MRD陰性的患者可以從使用維持性吉瑞替尼中受益。由于吉瑞替尼與骨髓抑制有關,因此在其給藥期間監測血細胞計數很重要,并補充說,減少該藥物的劑量和調整合并用藥對于保持患者的治療是必要的MORPHO的數據最終可以幫助指導FLT3-ITD陽性AML患者的治療,顯示哪些因素可以決定這些患者是否可以從FLT3抑制中受益。

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