在1/2期研究中，復(fù)發(fā)/難治性FLT3突變AML患者(N=20)或新診斷的FLT3突變AML患者(N=27)不適合強(qiáng)化化療，接受阿扎胞苷、維奈托克（Venetoclax）和吉瑞替尼（Gilteritinib） (80或120 mg，每日一次)方案。在研究的第一階段后，80毫克被選為第二階段的擴(kuò)展劑量。試驗(yàn)2期部分的主要終點(diǎn)是完全緩解(CR)/完全緩解伴不完全計(jì)數(shù)恢復(fù)(CRi)。尼古拉斯·肖特博士(德克薩斯大學(xué))在2022年美國(guó)血液學(xué)學(xué)會(huì)年會(huì)上介紹了這項(xiàng)研究結(jié)果。

在一線接受三聯(lián)療法治療的參與者中，92%的人獲得CR。該隊(duì)列中的其余兩名患者分別獲得了CRi和形態(tài)學(xué)無白血病狀態(tài)(MLFS)反應(yīng)。相應(yīng)地，復(fù)發(fā)/難治組中20%的參與者達(dá)到CR，15%達(dá)到CRi，35%有MLFS反應(yīng)。此外，一線隊(duì)列中93%的參與者在14天后骨髓緩解或患有再生障礙性骨髓。在復(fù)發(fā)/難治組中，相應(yīng)的比率為63%。

在一線隊(duì)列中，該方案通常耐受性良好，非血液學(xué)毒性最小，在復(fù)發(fā)/難治性隊(duì)列中，大多數(shù)不良事件與骨髓抑制有關(guān)，但大多可通過緩解策略控制。在這個(gè)隊(duì)列中，有4例不穩(wěn)定死亡，包括2例感染死亡，1例顱內(nèi)出血死亡，1例彌散性血管內(nèi)凝血死亡。

“海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)，為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考，具體疾病治療和用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)生評(píng)估，海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除�！�