與安慰劑相比，Quizartinib在FLT3-ITD陽性急性髓性白血病（AML）患者中產生了總體生存（OS）益處，使其成為該人群可接受的潛在治療選擇。

　　2022年10月，FDA對quizartinib（一種選擇性FLT3抑制劑）聯合阿糖胞苷和蒽環類藥物誘導和阿糖胞苷鞏固治療新診斷的FLT3-ITD陽性AML成年患者的新藥申請給予優先審評。

　　Quizartinib被認為是一種更有效的FLT3抑制劑，并且對FLT3-ITD突變具有特異性。

　　這一批準將得到3期QuANTUM-First試驗（NCT02668653）的結果的支持，在該試驗中，接受quizartinib聯合阿糖胞苷/蒽環類藥物誘導和阿糖胞苷鞏固以及鞏固后作為單一療法的患者的中位OS為31.9個月（95％CI，21.0-不可估計）對比安慰劑組為15.1個月（95％CI，13.2-26.2）。

　　此前，另一種FLT3抑制劑米哚妥林（Rydapt）被FDA批準與化療聯合用于新診斷的FLT3陽性AML成年患者，成為這一人群的標準治療。在關鍵的3期RATIFY試驗（NCT00651261）中，米哚妥林加標準化療導致的中位OS為74.7個月（95％CI，31.5-未達到），而單獨化療為25.6個月（95％CI，18.6-42.9）（HR，0.78；95％CI，0.63-0.96；P=.009）。米哚妥林的常見不良反應（AE）包括血小板減少癥、中性粒細胞減少癥、貧血、發熱性中性粒細胞減少癥和感染。

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