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ALUNBRIG布加替尼作為患有罕見和嚴重肺癌的患者的一線治療選擇,布加替尼首仿藥是哪個廠家生產(chǎn)的?

时间:2023-04-06     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準布加替尼(ALUNBRIG,brigatinib)。布加替尼是一種有效的選擇性下一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),旨在靶向ALK分子改變。

  該批準基于3期ALTA1L試驗的結(jié)果,該試驗正在評估布加替尼與克唑替尼相比在未接受過ALK抑制劑治療的成年ALK+局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者中的安全性和有效性。

  經(jīng)過兩年多的隨訪,ALTA1L試驗的結(jié)果顯示布加替尼優(yōu)于克唑替尼,觀察到顯著的抗腫瘤活性,尤其是在基線腦轉(zhuǎn)移患者中。

  與克唑替尼相比,布加替尼將疾病進展或死亡的風(fēng)險降低兩倍(PFS風(fēng)險比=0.49),由盲法獨立審查委員會(BIRC)評估的中位無進展生存期(PFS)為24個月,而克唑替尼為11個月。

  經(jīng)BIRC評估,ALUNBRIG證實的總緩解率(ORR)為74%,克唑替尼為62%。

  布加替尼顯示,基線時有可測量腦轉(zhuǎn)移的患者經(jīng)證實的顱內(nèi)ORR為78%,接受布加替尼治療的患者為78%,接受克唑替尼治療的患者為26%。

碧康布加替尼.jpg

  布加替尼仿制藥在孟加拉已上市,由孟加拉碧康制藥生產(chǎn),碧康制藥生產(chǎn)的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥。碧康制藥是南亞地區(qū)唯一執(zhí)行歐盟技術(shù)規(guī)范,并且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業(yè),產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國藥典標準。碧康制藥有兩種規(guī)格,具體價格可咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問查詢了解。如需購買,可出國就醫(yī)。

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