SRK-181是一種潛在TGFβ1激活的選擇性抑制劑，旨在克服晚期癌癥患者對檢查點治療的耐藥性。

　　來自SRK-181的DRAGON1期概念驗證試驗，SRK-181在解決現(xiàn)有治療障礙方面可能發(fā)揮的潛在作用。

　　數(shù)據(jù)繼續(xù)顯示SRK-181的總體耐受性良好

　　來自試驗劑量遞增部分（A部分）的安全數(shù)據(jù)繼續(xù)顯示SRK-181在單獨使用或與抗PD-（L）1聯(lián)合使用時通常具有良好的耐受性。在接受SRK-181作為單一療法（A1部分）的患者中，當(dāng)劑量高達每三周一次（q3w）3000mg或每兩周一次（q2w）2000mg或接受SRK-181的患者時，未觀察到劑量限制性毒性。當(dāng)劑量高達2400mg q3w時，與檢查點抑制劑療法（A2部分）聯(lián)合使用。所有劑量水平通常都具有良好的耐受性，包括推薦的SRK-181劑量1500mg q3w或1000mg q2w與抗PD-（L）1聯(lián)合用于試驗的劑量擴展部分（B部分）。

　　沒有發(fā)生4級或5級治療相關(guān)的不良反應(yīng)。治療相關(guān)的3級不良事件是谷丙轉(zhuǎn)氨酶水平升高（A1部分的一名患者）；瘙癢癥（A2部分中有兩名患者）、水皰、免疫介導(dǎo)的肺部疾病、皮疹和斑丘疹性皮疹（A2部分中各有一名患者）。在A1部分觀察到與治療相關(guān)的肌鈣蛋白I升高的嚴(yán)重不良事件（一名患者）；在A2部分中觀察到水皰、瘙癢和皮疹（全部在一名患者身上）和免疫介導(dǎo)的肺部疾病（一名患者）。

　　療效的早期跡象

　　主要研究人員根據(jù)RECIST1.1評估了反應(yīng)。部分反應(yīng)（PR）被定義為至少30％的腫瘤減少。截至數(shù)據(jù)截止日期（2022年8月29日），15名患者參加了A2部分，結(jié)果如下：

　　在試驗的A2部分中，一名患有抗PD-1抗性透明細胞腎細胞癌的患者在800毫克劑量下確認PR，該患者在研究中持續(xù)了30周。

　　在A2部分的2400mg劑量組中，一名患有頭頸癌的持續(xù)患者經(jīng)歷了29.4％的腫瘤縮小。

　　九名患者經(jīng)歷了疾病穩(wěn)定的最佳反應(yīng)。這包括6名在試驗前疾病進展并且在16周截止期后穩(wěn)定的患者。

　　截至數(shù)據(jù)截止日期，B部分招募了14名患者。一名患有抗PD-1抗性透明細胞腎細胞癌的持續(xù)患者已確認PR。

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