國家醫保（2022版談判）限間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

　　布加替尼是一種下一代ALK抑制劑，對其他ALKTKI治療后可能出現的幾種獲得性耐藥突變具有廣泛的活性。該藥對既往接受過克唑替尼治療的ALK重排肺癌患者具有明顯的活性，緩解率為54％–72％，顱內緩解率為53％–67％，中位PFS為12.9至13.2個月，基于I期和II期試驗數據。布加替尼基于該數據獲得了美國食品和藥物管理局的突破性治療指定，并被授予治療ALK重排NSCLC的孤兒指定。

　　考慮到當前ALK重排肺癌的治療前景，其中克唑替尼被批準為一線治療，艾樂替尼和色瑞替尼在克唑替尼后獲得批準，布加替尼在克唑替尼后獲得批準的前景引發了關于在三種TKI中選擇哪一種的問題二線設定。從活性的角度來看，布加替尼似乎對通過獲得ALK介導的治療耐藥的潛在機制具有最廣泛的體外覆蓋突變，并且不會是艾樂替尼和色瑞替尼的不合理選擇。此外，認識到交叉試驗比較的實質性局限性，與克唑替尼后用艾樂替尼和色瑞替尼實現的活性相比，布加替尼實現的中位PFS在數值上有所增加。從安全性角度來看，色瑞替尼在三種藥物中具有最高的臨床顯著藥物相關不良事件發生率，并且被許多從業者視為從安全性角度來看最不優選的TKI。相比之下，艾樂替尼常被認為是一種可以耐受的療法，而布加替尼的更廣泛采用將取決于醫生對該藥物的肺毒性特征的舒適程度以及最初推薦的90mg劑量，然后是180mg此后。

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