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布格替尼(Alunbrig,brigatinib)中位總生存期優于艾樂替尼與色瑞替尼!

时间:2023-04-03     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  澳大利亞批準的布格替尼(brigatinib)適應癥是用于治療先前接受過克唑替尼治療的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者。然而,來自III期試驗的證據表明,布格替尼brigatinib可能是更好的一線選擇。雖然接受布格替尼和克唑替尼治療的患者中有85-86%在一年后仍然存活,但無進展生存期存在顯著差異,尤其是在腦轉移患者中。艾樂替尼、布格替尼和色瑞替尼的間接比較評估了患有克唑替尼難治性癌癥的患者。據計算,布格替尼和艾樂替尼的中位總生存期相似(27.6vs22.7-26個月),但顯著長于色瑞替尼(27.6vs14.9個月)。

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  對于ALK陽性非小細胞肺癌患者,布格替尼治療以每日90mg的劑量開始。如果可以耐受一周,則劑量增加至180毫克,每天一次。四小時內達到峰值濃度,但片劑的絕對生物利用度未知。布格替尼部分代謝,部分以原形排泄,消除半衰期為25小時。肝病可能會增加布格替尼的濃度,但尚未在有中度或重度肝功能不全的患者中進行研究。同樣,嚴重腎功能不全的患者未被納入試驗。

  由于布格替尼的代謝包括細胞色素P450(CYP)2C8和3A4,因此有可能與這些酶的誘導劑或抑制劑發生相互作用。應避免使用CYP3A的強抑制劑,例如抗真菌藥和大環內酯類抗生素。葡萄柚汁也應避免。要避免的誘導劑包括卡馬西平、苯妥英鈉和圣約翰草。由于布格替尼使用布格替尼可能會增加胎兒畸形的風險。

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  布加替尼仿制藥在孟加拉已上市,由孟加拉耀品國際制藥生產。耀品國際(DrugInternationalLtd.簡稱DIL)耀已獲得美國美國食品藥品監督管理局認證的制藥公司。孟加拉耀品國際制藥布加替尼仿制藥有兩種規格,90mg*30片,180mg*30片,價格在2000-4000元人民幣。如需購買,可出國就醫。

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