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布加替尼(Brigatinib,AP26113)的用量與劑量修改时间:2023-04-03 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 劑量注意事項-應按如下方式給出: 非小細胞肺癌 適用于已進展或對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC); 前7天每天口服一次90毫克;如果耐受90毫克/天,則將劑量增加至180毫克,每天口服一次; 繼續直到疾病進展或不可接受的毒性; 劑量修改 如果治療因不良反應以外的原因中斷14天或更長時間,則恢復90毫克,每天一次,持續7天,然后增加至先前耐受的劑量 劑量減少水平 90毫克/天 首次減量:60毫克,每日一次; 二次減量:永久停產; 180毫克/天 首次減量:120毫克,每日一次; 第二次減量:90毫克,每天一次; 第三次減少:每天一次60毫克; 如果無法耐受60毫克/天,則永久停藥; 間質性肺病/肺炎 1級 如果在治療的前7天內出現新的肺部癥狀,停藥直至恢復至基線,然后以相同劑量恢復,如果懷疑間質性肺病(ILD)/肺炎,則不要增加至180mg; 如果在治療的前7天后出現新的肺部癥狀,停藥直至恢復至基線,然后以相同劑量恢復; 如果ILD/肺炎復發,則永久停藥; 2年級 如果在治療的前7天出現新的肺部癥狀,停藥直至恢復至基線;如果懷疑間質性肺病/肺炎,則在下一個較低的劑量恢復并且不增加劑量; 如果在治療的前7天后出現新的肺部癥狀,停藥直至恢復至基線;如果懷疑ILD/肺炎,則在下一個較低劑量下恢復;否則,以相同劑量恢復; 如果ILD/肺炎復發,則永久停藥; 三年級或四年級 永久停用間質性肺病/肺炎藥物; 高血壓 3級(SBP160mmHg或更高或DBP100mmHg或更高) 停藥直至高血壓; 復發:停藥直至康復; 4級(危及生命,需要緊急干預) 停藥直至康復; 復發:永久停止; 心動過緩 有癥狀的 停藥直至恢復到無癥狀的心動過緩或靜息心率達到每分鐘60次(bpm)或更高; 停止或調整已知會導致心動過緩的伴隨藥物的劑量,然后以相同劑量恢復布加替尼或恢復至60bpm或更高的靜息心率; 如果沒有發現已知會導致心動過緩的伴隨藥物,或者如果沒有停用或調整劑量的伴隨藥物,則在下一個較低劑量時恢復布加替尼; 與強或中度CYP3A抑制劑共同給藥 避免使用; 如果無法避免同時使用強效CYP3A抑制劑,則將布加替尼劑量減少約50%(例如,從180毫克減至90毫克,或從90毫克減至60毫克); 如果無法避免中度CYP3A抑制劑的共同給藥,則將每日一次的劑量減少約40%(例如,從180mg至120mg,120mg至90mg,或從90mg至60mg); 停用強效或中效CYP3A抑制劑后,恢復之前的布加替尼劑量; 共同給藥前耐受; 與中度CYP3A誘導劑共同給藥 避免使用; 如果無法避免中度CYP3A誘導劑的共同給藥,則在使用當前耐受劑量治療7天后,以30mg的增量增加每日一次的劑量,最大劑量為開始中度CYP3A誘導劑之前耐受劑量的兩倍; 中度CYP3A誘導劑停藥后,恢復開始中度CYP3A誘導劑之前耐受的劑量; 肝功能損害 輕度或中度(Child-PughA或B):無需調整劑量; 重度(Child-PughC):將每日一次的劑量減少約40%(例如,從180毫克減至120毫克,從120毫克減至90毫克,或從90毫克減至60毫克); 腎功能不全 輕度或中度(肌酐清除率30-89毫升/分鐘):無需調整劑量; 重度(肌酐清除率15-29毫升/分鐘):將布加替尼劑量減少約50%(例如,從180毫克減至90毫克,或從90毫克減至60毫克); 兒科患者的安全性和有效性尚未確定。 “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |