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孟加拉碧康制藥布加替尼(brigatinib)仿制藥的作用,是正規企業上市嗎?

时间:2023-04-03     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  間變性淋巴瘤激酶(ALK)基因重排ALK+是在3-5%的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中發現的致癌驅動因素。ALK+NSCLC患者通常較年輕且不吸煙或輕度吸煙,具有腺癌組織學特征,在診斷和進展時腦轉移的風險很高。布加替尼(Brigatinib)是下一代ALK抑制劑(ALKi),具有增強的大腦活動和針對許多ALK耐藥突變的有效功效。布加替尼Brigatinib最初是為克唑替尼預處理的ALK+NSCLC開發的。

  根據3期試驗的結果——布加替尼一線(ALTA-1L)肺癌試驗中的布加替尼被授予一線治療晚期ALK+NSCLC的上市許可。ALTA-1L結果表明,在ALK酪氨酸激酶抑制劑(TKI)初治ALK+晚期NSCLC患者中,布加替尼的療效優于克唑替尼:根據獨立審查委員會(初級)的中位無進展生存期(PFS)布加替尼組為24.0個月,而克唑替尼組為11.1個月(HR0.49(95%置信區間(CI)0.35–0.68);p<0.0001)。在研究結束時,由盲法獨立審查委員會確定的3年PFS分別為43%和19%,兩組的中位OS均未達到(NR)。

碧康布加替尼.jpg

  布加替尼仿制藥在孟加拉已上市,由孟加拉碧康制藥生產,碧康制藥生產的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥。碧康制藥是南亞地區唯一執行歐盟技術規范,并且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業,產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。碧康制藥有兩種規格,具體價格可咨詢海得康醫學顧問查詢了解。如需購買,可出國就醫。

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