布加替尼brigatinib（ALUNBRIG片劑）用于治療轉(zhuǎn)移性間變性淋巴瘤激酶（ALK）患者對(duì)克唑替尼治療進(jìn)展或不耐受的陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。

　　ALTA試驗(yàn)證明在接受克唑替尼治療后進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中具有臨床意義和持久的總體緩解率（ORR）。試驗(yàn)共有222名患者被隨機(jī)分配到布加替尼口服90mg每天一次（n=112）或180mg每天一次，然后以90mg每天一次（n=110）進(jìn)行為期7天的導(dǎo)入。

　　90mg組的ORR為48％，180mg組為53％。中位隨訪8個(gè)月后，兩組的中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）均為13.8個(gè)月。在基線時(shí)有可測(cè)量腦轉(zhuǎn)移的患者中，90mg組（n=26）的顱內(nèi)ORR為42％，180mg （n=18）組為67％。90mg組的中位顱內(nèi)DOR不可估計(jì)，180mg組為5.6個(gè)月。在表現(xiàn)出顱內(nèi)反應(yīng)的患者中，90mg組78％的患者和180mg組68％的患者維持顱內(nèi)反應(yīng)至少4個(gè)月。

　　ALTA試驗(yàn)中，至少25％服用布加替尼的患者最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是惡心、腹瀉、疲勞、咳嗽和頭痛。最常見(jiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)是肺炎和間質(zhì)性肺病/肺炎。3.7％的患者發(fā)生致命不良反應(yīng)，包括肺炎、猝死、呼吸困難、呼吸衰竭、肺栓塞、細(xì)菌性腦膜炎和尿膿毒癥。接受布加替尼治療的患者也出現(xiàn)視覺(jué)障礙。接受90mg和180mg的患者分別有2.8％和8.2％發(fā)生不良反應(yīng)，導(dǎo)致永久停用布加替尼。

　　接受布加替尼治療的患者應(yīng)監(jiān)測(cè)新的或惡化的呼吸道癥狀、高血壓、心動(dòng)過(guò)緩、視覺(jué)癥狀以及淀粉酶、脂肪酶、血糖和肌酸磷酸激酶升高。

　　布加替尼仿制藥在孟加拉已上市，由孟加拉耀品國(guó)際制藥生產(chǎn)。耀品國(guó)際（DrugInternationalLtd.簡(jiǎn)稱DIL）耀已獲得美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證的制藥公司。孟加拉耀品國(guó)際制藥布加替尼仿制藥有兩種規(guī)格，90mg*30片，180mg*30片，價(jià)格在2000-4000元人民幣。如需購(gòu)買(mǎi)，可出國(guó)就醫(yī)。

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