肺癌是最致命的癌癥之一。它與高死亡率相關。它的生存率和預后非常差，因為超過一半的確診患者在確診后一年內(nèi)死亡。肺癌分為兩種類型；小細胞肺癌（SLCC）和非小細胞肺癌（NSCLC）。NSCLC是最常見的肺癌類型，它與上皮肺細胞的產(chǎn)生增加有關，約占所有肺癌病例的85-90％。

　　許多第一代和多個第二代ALK抑制劑被開發(fā)并批準用于NSCLC治療。然而，使用克唑替尼治療ALK重排NSCLC患者。第一代酪氨酸激酶ALK口服抑制劑，失敗的主要原因是在治療后的一到兩年內(nèi)，主要通過靶標修飾和“旁路”信號傳導獲得了對ALK抑制的抵抗力，以及由于其進入中樞神經(jīng)系統(tǒng)的能力引起的嚴重毒性。一些第二代ALK抑制劑如色瑞替尼，阿來替尼在臨床試驗中顯示出比克唑替尼更好的治療效果，但隨后這些藥物在臨床環(huán)境中產(chǎn)生了耐藥性。

　　布加替尼（Brigatinib）于2016年被美國食品和藥物管理局視為治療非小細胞肺癌（NSCLC）的孤兒藥。它可以與抗EGFR單克隆抗體（如西妥昔單抗或帕尼單抗）聯(lián)合給藥，有助于克服對奧希替尼的耐藥性。2017年4月28日，美國FDA允許加速認可布加替尼以治療因改變而導致的肺癌患者在ALK和EGFR安排以及已經(jīng)對其他抑制劑產(chǎn)生耐藥性的患者中，布加替尼在最初一周內(nèi)以90mg片劑（OD）的劑量口服給藥；如果能忍受，口服劑量可以增加到180mg（OD）。

　　國家醫(yī)保（2022版）限間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

　　布加替尼仿制藥在孟加拉已上市，由孟加拉耀品國際制藥生產(chǎn)。耀品國際（DrugInternationalLtd.簡稱DIL）耀已獲得美國美國食品藥品監(jiān)督管理局認證的制藥公司。孟加拉耀品國際制藥布加替尼仿制藥有兩種規(guī)格，90mg*30片，180mg*30片，價格在2000-4000元人民幣。如需購買，可出國就醫(yī)。

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