達拉非尼（Dabrafenib）和曲美替尼（trametinib）是靶向治療藥。達拉非尼靶向具有某些BRAF突變的細胞，并阻止改變的BRAF蛋白發送生長信號，曲美替尼阻斷了幫助發送這些信號的蛋白質的活性。

　　研究中達拉非尼和曲美替尼顯示在縮小腫瘤和控制腫瘤方面比標準化療更安全、更好。

　　達拉非尼和曲美替尼聯合使用治療黑色素瘤及晚期黑色素瘤手術后或用于晚期非小細胞肺癌。

　　最近，FDA已批準達拉非尼和曲美替尼用于治療1歲及以上患有低級別神經膠質瘤且需要全身治療的BRAF V600E突變兒科患者。還批準了這兩種藥物的新口服制劑，適用于無法吞咽藥片的患者。

　　研究CDRB436G2201（NCT02684058）評估了療效，該試驗表明接受達拉非尼＋曲美替尼治療的患者（n=73）的總體緩解率（ORR）為46.6％，接受卡鉑加長春新堿治療的患者為10.8％。

　　達拉非尼/曲美替尼組患者的中位反應持續時間為23.7個月；達拉非尼/曲美替尼的中位無進展生存期（PFS）為20.1個月，卡鉑/長春新堿為7.4個月。

　　關于安全性，在接受達拉非尼＋曲美替尼治療的兒科患者群體（n=166）的匯總數據中，超過20％的最常見的任何級別不良反應有發熱、皮疹、頭痛、嘔吐、肌肉骨骼疼痛、疲勞、皮膚干燥、腹瀉、惡心、鼻衄和其他出血事件、腹痛和痤瘡樣皮炎。

　　超過2％的患者最常見的3/4級實驗室異常包括中性粒細胞計數減少、谷丙轉氨酶升高和天冬氨酸轉氨酶升高。

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