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依魯替尼(Imbruvica)也適用于患有慢性移植物抗宿主病的兒童患者,依魯替尼報銷價格?

时间:2023-03-14     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  布魯頓酪氨酸激酶抑制劑依魯替尼(Imbruvica)用于年齡≥1歲且疾病對≥1線全身治療。同時,FDA批準了一種新的依魯替尼口服混懸液制劑用于該患者群體。

  依魯替尼(Imbruvica)之前被批準用于患有慢性GVHD、邊緣區淋巴瘤、Waldenström巨球蛋白血癥、慢性或小淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤的成人患者。

  新的適應癥是基于開放標簽、多中心、單臂iMAGINE試驗的結果,該試驗納入了47名1歲至<22歲的患有中度或重度慢性GVHD的兒科患者和年輕人,他們在≥1次全身治療后需要額外治療。

  主要終點是第25周的總體緩解率(ORR)。ORR為60%(95%置信區間[CI],44-74)。中位反應持續時間為5.3個月(95%CI,2.8-8.8),從首次對慢性GVHD或死亡的新全身治療產生反應的中位時間為14.8個月(95%CI,4.6-不可評估)。

  最常見(≥20%)的不良事件是貧血、肌肉骨骼疼痛、發熱、腹瀉、肺炎、腹痛、口腔炎、血小板減少癥和頭痛。

  依魯替尼(2022年版)醫保目錄沒有查詢到相關報銷條件信息。目前,依魯替尼在印度,孟加拉,老撾均上市了仿制藥版本。香港也可以購買的進口藥。如需用藥,可出國就醫。

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