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馬西替坦(macitentan)和他達(dá)拉非(tadalafil)單片聯(lián)合治療肺動(dòng)脈高壓的臨床效果如何?时间:2023-03-09 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 馬西替坦(macitentan)和他達(dá)拉非(tadalafil)單片聯(lián)合治療肺動(dòng)脈高壓(PAH)患者的3期臨床試驗(yàn)的陽(yáng)性結(jié)果。 PAH是一種罕見(jiàn)的、進(jìn)行性和危及生命的血管疾病,其特征是小肺動(dòng)脈收縮和肺循環(huán)血壓升高,導(dǎo)致心臟承受巨大壓力。 在美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)發(fā)表的ADUE研究結(jié)果表明,與馬西騰坦和他達(dá)拉非單一療法相比,該公司的單一藥片組合有顯著改善。 全世界共有187名成年P(guān)AH患者參加了這項(xiàng)研究,這些患者屬于世界衛(wèi)生組織的二級(jí)或三級(jí)功能等級(jí),他們是初治患者或接受穩(wěn)定劑量的內(nèi)皮素受體拮抗劑或5型磷酸二酯酶抑制劑治療至少三個(gè)月。 試驗(yàn)的共同主要終點(diǎn)得到滿(mǎn)足,表明肺血流動(dòng)力學(xué)顯著改善,如在接受單表組合治療的患者中具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義、一致且強(qiáng)勁的肺血管阻力降低所示。 次要療效結(jié)果指標(biāo)包括運(yùn)動(dòng)能力相對(duì)于基線的變化,通過(guò)六分鐘步行距離(6MWD)的變化來(lái)衡量。盡管第16周的治療效果沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但觀察到6MWD的臨床相關(guān)改善有利于單片組合。 “海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢(xún)服務(wù),海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)咨詢(xún)電話(huà):400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見(jiàn),具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。圖片侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系刪除】 |