Imfinzi（durvalumab，德瓦魯單抗）和Imjudo（tremelimumab）免疫療法組合已在歐盟（EU）獲批用于治療晚期肝癌和肺癌。

　　這些批準授權Imfinzi與Imjudo聯(lián)合用于晚期或不可切除肝細胞癌（HCC）成年患者的一線治療，以及Imfinzi與Imjudo和鉑類化療聯(lián)合用于治療轉(zhuǎn)移性（IV期）非肝細胞癌成年患者-小細胞肺癌（NSCLC）。

　　歐盟委員會的兩項批準遵循了歐洲藥品管理局人用藥品委員會于2022年12月提出的積極建議，并基于發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學證據(jù)雜志》上的HIMALAYAIII期試驗的積極結果和發(fā)表在《臨床腫瘤學雜志》上的POSEIDONIII期試驗。

　　Imjudo和Imfinzi獲批用于肝癌

　　治療HCC的批準基于HIMALAYAIII期試驗的結果，其中單一Tremelimumab定期間隔Durvalumab（STRIDE）方案由單劑量的抗CTLA-4抗體組成Imjudo（300mg）聯(lián)合抗PD-L1抗體Imfinzi（1500mg劑量），然后是Imfinzi與索拉非尼相比，每4周一次可顯著降低22％的死亡風險（HR：0.78；95％CI，p=0.0035）。中位總生存期（OS）為16.4個月，而索拉非尼為13.8個月。據(jù)估計，接受聯(lián)合治療的患者中有31％在三年后仍然存活，而接受索拉非尼治療的患者中有20％在相同的隨訪期間仍然存活。

　　將Imjudo添加到Imfinzi的組合的安全性與每種藥物的已知特性一致，并且沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

　　肝癌是癌癥死亡的第三大原因，也是全球第六大最常見的癌癥。肝癌發(fā)病率還在繼續(xù)快速上升。

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