評估塞利尼索聯合蘆可替尼治療初治骨髓纖維化患者的1期研究結果。

　　ASH 2022摘要中包含的數據基于1/2期研究的第1期部分，該研究評估了每周一次的塞利尼索與標準劑量蘆可替尼聯合治療初治骨髓纖維化患者的安全性和初步療效（NCT04562389）。截至2022年7月，已有19名患者被分配接受塞利尼索40mg或60mg聯合蘆可替尼15/20mg BID。

　　79％的療效可評估患者（14名中的11名）在第12周時表現出脾臟體積減少≥35％（SVR35），86％（7名中的6名）在第24周時達到SVR35。13名接受至少經過12周的治療，他們的癥狀評分迅速改善，69％（13名中的9名）療效可評估的患者減少了50％以上（TSS50）。在接受至少8周治療的17名不依賴輸血的患者中，有11名（65％）在最后一次隨訪時保持穩定的血紅蛋白（±2g/dL）或改善的血紅蛋白水平（＞2g/dL增加）。

　　在40mg和60mg分配組中觀察到的數據表明，在該研究的1a期劑量遞增部分，在任一劑量水平下均未觀察到劑量限制性毒性，副作用一般可控。最常見的不良反應事件是惡心（58％）、貧血（42％）和嘔吐（42％），其中大部分為1-2級。報告的最常見的3-4級治療緊急不良反應事件是血小板減少癥（26％）和貧血（21％），這兩種情況都是可逆的。

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