吉瑞替尼成為首個也是唯一一個獲得FDA批準的可作為單藥治療復發或難治性急性髓性白血病（AML）和FLT3突變患者的靶向藥物。吉瑞替尼是一種FLT3的口服抑制劑，已在復發或難治性AML和FLT3突變患者中表現出完全緩解、持久緩解和耐受性。在3期ADMIRAL臨床試驗中，吉瑞替尼顯示出更高的完全緩解率，包括CRh、更長的緩解持續時間，以及從輸血依賴到輸血獨立的高轉化率。

　　吉瑞替尼的安全性概況基于292名復發或難治性AML患者的數據，這些患者每天接受120mg的劑量。患者暴露于吉瑞替尼的中位時間為3個月（范圍，0.1-43個月）。

　　最常見（≥20％）的不良反應是肌痛或關節痛、轉氨酶升高、疲勞或不適、發熱、非感染性腹瀉、呼吸困難、水腫、皮疹、肺炎、惡心、口腔炎和咳嗽。

　　最常見（≥5％）的嚴重不良反應是肺炎、敗血癥和發熱。

　　8％的患者因不良事件需要永久停用吉瑞替尼，最常見的事件是肺炎、敗血癥和呼吸困難。

　　吉瑞替尼禁用于對吉瑞替尼或其任何賦形劑過敏的患者。在臨床試驗中，過敏反應患者已發生過吉瑞替尼的過敏反應。

　　在特定人群中使用

　　吉瑞替尼可導致胎兒傷害。具有生殖潛力的女性應在治療期間和最后一劑吉瑞替尼后至少6個月內使用有效的避孕措施。具有生殖潛力的男性應在治療期間和最后一次吉利替尼劑量后至少4個月內使用有效的避孕措施。

　　女性在接受吉瑞替尼治療期間以及最后一次給藥后至少2個月內不應進行母乳喂養。

　　吉瑞替尼在兒童中的安全性和有效性尚未確定。在接受吉替替尼治療的292名患者中，41％的患者年齡≥65歲。老年和年輕患者的療效和安全性相似。

圖為吉瑞替尼仿制藥圖片

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