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卡瑞麗珠單抗(camrelizumab)聯合阿帕替尼治療晚期肝細胞癌的效果和安全性如何?

时间:2023-02-13     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  評估camrelizumab(卡瑞麗珠單抗)聯合阿帕替尼治療晚期肝細胞癌(HCC)的效果和安全性。

  這項非隨機、開放標簽、多中心、II期研究納入了晚期HCC患者,這些患者是初治患者或一線靶向治療難治/不耐受的患者。患者接受每2周靜脈注射卡瑞利珠單抗200mg(體重≥50kg)或3mg/kg(體重<50kg)加每天口服阿帕替尼250mg。主要終點是由獨立審查委員會(IRC)根據RECISTv1.1評估的客觀緩解率(ORR)。

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  70名一線患者和120名二線患者被納入。截至2020年1月10日,ORR為34.3%[24/70;根據IRC,一線隊列中的95%置信區間(CI),23.3-46.6]和二線隊列中的22.5%(27/120;95%CI,15.4-31.0)。兩個隊列的中位無進展生存期分別為5.7個月(95%CI,5.4-7.4)和5.5個月(95%CI,3.7-5.6)。12個月生存率分別為74.7%(95%CI,62.5-83.5)和68.2%(95%CI,59.0-75.7)。190名患者中有147名(77.4%)報告了≥3級治療相關不良事件(TRAE),最常見的是高血壓(34.2%)。55名(28.9%)患者發生了嚴重的TRAE。發生了兩例(1.1%)與治療相關的死亡。

  Camrelizumab聯合阿帕替尼在晚期HCC患者中的一線和二線治療均顯示出良好的療效和可控的安全性。對于這些患者,它可能代表一種新的治療選擇。

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