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吉瑞替尼治療復發/難治性FLT3突變陽性急性髓性白血病隨訪試驗的安全性?

时间:2023-02-13     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  ADMIRAL試驗隨訪,以闡明吉瑞替尼在這些復發/難治性FLT3突變陽性急性髓性白血病(AML)患者中的長期治療效果和安全性。

  在進行該分析時,中位生存隨訪期為37.1個月,吉瑞替尼和挽救性化療(SC)組的247名患者中有203人死亡,124名患者中有97人死亡;16名接受吉瑞替尼治療的患者仍在接受治療。吉瑞替尼和SC組的中位總生存期分別為9.3和5.6個月(風險比,0.665;95%置信區間[CI],0.518,0.853;雙側P=.0013);2年估計生存率分別為20.6%(95%CI,15.8、26.0)和14.2%(95%CI,8.3、21.6)。吉瑞替尼組在復合完全緩解后的2年累積復發率為75.7%,18個月后幾乎沒有復發。

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  總體而言,吉瑞替尼組的247名患者中有49名,SC組的124名患者中有14名存活了≥2年。26名接受吉瑞替尼治療的患者存活≥2年且無復發;其中18名患者接受了移植(造血干細胞移植[HSCT]),16名患者重新開始吉替替尼作為HSCT后的維持治療。

  在吉瑞替尼治療的第1年和第2年期間,最常見的不良事件是肝轉氨酶水平升高;第2年不良事件發生率下降。

  因此,持續的和HSCT后的吉瑞替尼維持治療持續緩解并具有穩定的安全性。這些發現證實,延長的吉瑞替尼治療是安全的,并且與SC相比具有更高的生存率。

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