黑框警告——分化綜合征

　　-可能會出現分化綜合征的癥狀，這可能是致命的或危及生命的。

　　-癥狀：可能包括發燒、呼吸困難、缺氧、肺部浸潤、胸膜或心包積液、體重快速增加或外周水腫、低血壓或腎功能不全。

　　-如果懷疑分化綜合征，開始皮質類固醇治療和血流動力學監測，直到癥狀消失。

　　禁忌癥：對吉瑞替尼或任何賦形劑過敏。

　　注意事項

　　后部可逆性腦病綜合征（PRES）的罕見報告，癥狀包括：癲癇發作和精神狀態改變；停止治療后癥狀消失；PRES的診斷需要通過腦成像進行確認，最好是磁共振成像（MRI）；停止治療出現PRES的患者。

　　與延長的QT間期心室復極有關；在臨床試驗中，發現1％的患者QTc間期＞500毫秒，7％的患者QTc從基線增加＞60毫秒；QTcF＞500毫秒的患者中斷并減少劑量。

　　低鉀血癥或低鎂血癥可能會增加QT間期延長的風險；開始前和給藥期間糾正電解質異常。

　　在臨床試驗中，很少有胰腺炎的報道；中斷并減少發生胰腺炎患者的劑量。

　　給孕婦服用可能會造成胚胎-胎兒傷害。

　　分化綜合征

　　與骨髓細胞的快速增殖和分化有關，如果不治療可能會危及生命或致命。

　　最早可能在治療開始后1天至82天發生，并觀察到伴有或不伴有白細胞增多。

　　如果懷疑分化綜合征，每12小時開始靜脈注射地塞米松10mg（或等效劑量的另一種口服或靜脈注射皮質類固醇）并監測血流動力學直至改善。

　　癥狀消退后逐漸減量皮質類固醇，并至少服用3天皮質類固醇；過早停止皮質類固醇治療可能會復發分化綜合征的癥狀。

　　如果開始使用皮質類固醇后嚴重體征和/或癥狀持續超過48小時，則中斷治療直至體征和癥狀不再嚴重。

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