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維多珠單抗(vedolizumab)單藥或聯合用藥對炎癥性腸病有治療效果嗎?

时间:2023-02-08     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  在2023年克羅恩病和結腸炎大會(CCC)上公布的數據反映了維多珠單抗對炎癥性腸。↖BD;克羅恩病和潰瘍性結腸炎)的益處,無論是單獨使用還是聯合用藥。在一項研究中,在使用維多珠單抗后觀察到腸外表現。

  作為單一療法

  在對評估類固醇難治性顯微鏡結腸炎患者(n=164)的回顧性研究的匯總分析中,與腫瘤壞死因子α(TNF-α)抑制劑相比,維多珠單抗的臨床緩解率更高(64%;p=0.08)。

  維多珠單抗(60%;p=0.03)的維持緩解率仍然高于英夫利昔單抗(45%;p=0.36)或阿達木單抗(32%;p=0.14)。

  相反,維多珠單抗因生物相關不良事件(AE)導致的治療停止率低于其他兩種藥物(12%對33%和23%)。

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  雙重療法

  21名患有難治性潰瘍性結腸炎的患者(平均年齡36.4歲,52%為女性)開始接受維多珠單抗和托法替尼雙重治療。所有患者都患有晚期疾病,其中近三分之二(62%)患有廣泛性結腸炎。其余人患有左側結腸炎。大約90%的參與者之前至少接受過兩種生物制劑。

  在6個月時,平均部分Mayo評分從基線評分5.6降至0.5(p=0.0020)。在這兩個時間點之間改善的其他參數是糞便鈣衛蛋白(從1,829到225μg/g;p=0.0068)、平均C反應蛋白(從11.4到5.4mg/L;p=ns)和平均內窺鏡梅奧評分(從2.8到1.4;p=0.0005)。

  研究人員指出,基線內窺鏡梅奧評分2.8代表主要是嚴重的疾病活動。到第6個月,一半隊列的疾病活動為輕度或無(即內窺鏡Mayo評分0-1)。

  三分之一的參與者不得不停止該方案,主要是由于治療失。╪=4)。其他三人要么拒絕繼續,要么因報銷原因停止,要么出現不良事件。

  該研究雖然規模不大,但反映了維多珠單抗與托法替尼聯合使用的療效,其中一半的參與者在6個月時實現了粘膜愈合。研究人員指出,聯合方案也沒有產生明顯的安全信號。

  風濕病表現

  在一項系統回顧和薈萃分析中,在接受維多珠單抗治療中度至重度IBD的1,822名參與者中,有232名患上了關節炎或任何類型的關節痛。安慰劑組的相應比率較低(644名參與者中的66名)。手臂之間的比較產生了0.95的比值比(p異質性=0.23)。

  研究人員表示,需要更大規模的研究來進一步評估IBD患者關節表現和其他風濕病學問題的發生率,并確定這些事件是否確實由維多珠單抗引發。

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