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Rinvoq烏帕替尼（upadacitinib）獲MHRA批準用于克羅恩病！时间：2023-02-03 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 Rinvoq（upadacitinib，烏帕替尼）已獲得英國藥品和保健產品監管機構（MHRA）的批準，用于治療患有中度至重度活動性克羅恩病（CD）的成年人。該授權專門針對對常規治療或生物制劑反應不充分、反應喪失或不耐受的患者。 CD是消化系統的一種慢性進行性疾病，會引起持續性腹瀉和腹痛等癥狀。 有了MHRA的批準，這標志著全球首次在CD中使用Rinvoq的營銷授權，患者現在可以獲得一種新的治療方法，可以每天服用一次藥丸。 該公司的申請得到了三項3期試驗數據的支持，其中包括兩項誘導研究和一項維護研究。 在所有三項研究中，顯著更多的Rinvoq治療患者達到了臨床緩解和內窺鏡反應的共同主要終點，臨床緩解是通過患者報告的大便頻率/腹痛（SF/AP）癥狀來衡量的。 此外，在誘導研究的第12周接受每日一次45mg劑量的Rinvoq或在維持研究的第52周接受每日一次15mg和30mg的患者比例更高，達到了每SF/AP無皮質類固醇臨床緩解的次要終點安慰劑。 烏帕替尼仿制藥已上市，由孟加拉耀品國際生產，商品名：REMATIB，患者如需用藥，可自行出國看病購藥。
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