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Jesduvroq(daprodustat)用于透析成人慢性腎臟病引起的貧血已獲FDA批準!

时间:2023-02-02     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2023年2月,美國食品和藥物管理局批準Jesduvroq片劑(daprodustat)作為第一種口服治療藥物,用于治療接受透析至少2年以上的慢性腎病引起的貧血(紅細胞數量減少)四個月。

  腎臟會產生一種叫做促紅細胞生成素的激素,它會向身體發出制造紅細胞的信號。對于接受透析的慢性腎病患者,腎臟無法產生足夠的促紅細胞生成素,導致紅細胞數量減少。

  Jesduvroq增加促紅細胞生成素水平。Jesduvroq的有效性是在一項對2,964名接受透析的成年人進行的隨機研究中確定的。在這項研究中,成人接受口服Jesduvroq或注射重組人促紅細胞生成素(慢性腎病引起的貧血患者的標準護理治療)。Jesduvroq將血紅蛋白(紅細胞中攜帶氧氣的蛋白質,是衡量貧血的常見指標)提高并維持在10-11克/分升的目標范圍內,類似于重組人促紅細胞生成素。

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  【Jesduvroq黑框警告】

  提示血栓性血管(凝血)事件的風險增加,包括死亡、心臟病發作、中風以及肺部、腿部或透析通路部位的血栓。Jesduvroq的警告和預防措施包括因心力衰竭住院、血壓升高惡化、胃糜爛和胃腸道出血的風險。

  Jesduvroq未被批準用于未接受透析的慢性腎病貧血患者,因為其在該人群中的安全性尚未確定。

  Jesduvroq最常見的副作用包括高血壓、血栓性血管事件、腹痛、頭暈和過敏反應。

  如果患者還服用某些會導致Jesduvroq水平升高的藥物,或者如果他們患有無法控制的高血壓,則不應使用Jesduvroq。

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