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度普利尤單抗(Dupixent,dupilumab)用于嗜酸性粒細胞性食管炎,獲歐盟批準!时间:2023-02-01 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 Dupixent(dupilumab,度普利尤單抗)已被歐盟委員會批準為首個也是唯一一個治療嗜酸性粒細胞性食管炎(EoE)的靶向藥物。Dupixent適用于年齡在12歲及以上、體重至少40公斤且不能充分控制、不耐受或不適合常規藥物治療的成年和青少年患者。 申請由三部分組成的第3階段試驗的52周數據的支持。該試驗A部分和B部分的Dupixent患者將每周300毫克劑量的藥物與安慰劑進行了24周的比較,組織學疾病緩解率提高了大約十倍。 在前兩個部分還觀察到疾病癥狀和異常內窺鏡檢查結果的減少,以及與吞咽相關的疼痛和與健康相關的生活質量的顯著改善,減少了非吞咽癥狀的發生。 C部分觀察到類似的長期療效結果,該部分觀察了繼續使用或從前兩個部分轉為Dupixent的患者額外28周。 EoE是一種慢性炎癥性疾病,會損害食道并使其無法正常工作。癥狀因患者而異,尤其是在不同年齡的患者中,但該病癥的主要特征是嘔吐、胃痛或胸痛、吞咽困難和食物卡在喉嚨里。 飲食調整是EoE的標準治療方法,以及使用質子泵抑制劑、吞服局部皮質類固醇等治療方法,在嚴重的情況下,還可以使用飼管來確保適當的熱量攝入。 Dupixent現在已獲準在歐盟治療五種具有潛在2型炎癥的疾病,它是一種全人源單克隆抗體,可抑制interleukin-4和interleukin-13通路的信號傳導,這些通路被證明是2型炎癥的核心。 度普利尤單抗國內醫保 度普利尤單抗已被納入國家醫保目錄。限對傳統治療無效、有禁忌或不耐受的中重度特應性皮炎患者,需按說明書用藥。 “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |