美國食品和藥物管理局（FDA）已授予PEDMARK（硫代硫酸鈉注射液）孤兒藥獨占權，該藥可降低1個月及以上患有局部非轉移性轉移性腫瘤的兒科患者使用順鉑相關的耳毒性或聽力損失風險實體瘤。

　　關于順鉑誘導的耳毒性

　　順鉑和其他鉑化合物是治療許多小兒惡性腫瘤的基本化療藥物。不幸的是，基于鉑的療法會導致耳毒性或聽力損失，這是永久性的、不可逆轉的，并且對兒童癌癥的幸存者尤其有害。

　　耳毒性的發生率取決于化療的劑量和持續時間，其中許多兒童需要終身助聽器或人工耳蝸植入，這對某些人可能有幫助，但不能逆轉聽力損失，而且隨著時間的推移可能會花費高昂的費用。在發育的關鍵階段受到耳毒性影響的嬰幼兒缺乏言語和語言發展以及識字能力，年齡較大的兒童和青少年往往缺乏社交情感發展和教育成就。

　　PEDMARK（硫代硫酸鈉注射液）是第一個也是唯一一個美國食品和藥物管理局（FDA）批準的治療表明可降低局部、非轉移性實體瘤兒科患者與順鉑治療相關的耳毒性風險。它是一種獨特的硫代硫酸鈉制劑，裝在單劑量、即用型小瓶中，供兒科患者靜脈注射。

　　PEDMARK已在兩項關于生存和減少耳毒性的3期臨床研究、COGACCL0431和SIOPEL6中進行了研究。兩項研究均已完成。COGACCL0431方案納入了通常接受強化順鉑治療局部和播散性疾病的兒童癌癥，包括新診斷的肝母細胞瘤、生殖細胞瘤、骨肉瘤、神經母細胞瘤、髓母細胞瘤和其他實體瘤。SIOPEL6僅納入了局部腫瘤的肝母細胞瘤患者。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】