抗CD40激動劑CDX-1140與pembrolizumab（Keytruda，派姆單抗）聯合使用通常具有良好的耐受性，并在抗PD-1/PD-L1耐藥、局部晚期或轉移性實體瘤患者中顯示出初步療效。來自1期CDX1140-01試驗（NCT03329950）擴展隊列的數據。

　　2022年SITC年會上公布的數據顯示，在6名可評估的頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）患者中，1名患者在16個月時達到完全緩解（CR），1名患者病情穩定6個月。此外，在擴展隊列中5名可評估的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，4名患者病情穩定，其中一名患者病情穩定，持續13個月。

　　CDX1140-01試驗評估了CDX-1140單獨或與pembrolizumab、CDX-301或化療聯合用于晚期實體瘤患者的療效。鑒于CDX-1140單一療法的可喜結果，研究人員在SCCHN和NSCLC患者中啟動了一個擴展隊列。對既往接受過不超過1次抗PD-1PD-/L1治療方案出現疾病進展的18歲及以上成年患者進行了評估。

　　符合條件的患者接受0.72mg/kg或1.5mg/kg的CDX-1140與200mg派姆單抗的組合治療，每3周一次。接受1.5mg/kg CDX-1140的患者如果出現非劑量限制性毒性，包括2級或3級治療相關不良反應，如關節痛、肌痛、疲勞會影響患者的生活質量。

　　1期研究的主要終點是根據免疫RECIST標準確定的總體反應率（ORR）。

　　每3周接受1.5mg/kg CDX-1140和200mg派姆單抗治療的患者的中位治療持續時間為2個周期（范圍1-16）。

　　試驗擴展部分的大多數患者是白人男性。此外，SCCHN患者的中位年齡為61.5歲（范圍53.0-72.0），NSCLC患者的中位年齡為70.0歲（范圍60.0-78.0）。所有患者的基線ECOG體能狀態均為0或1，試驗擴展部分中的所有患者均接受過1至5線既往化療或檢查點抑制劑治療。

　　在安全性方面，1.5mg/kg的CDX-1140與200mg的pembrolizumab聯合使用通常耐受性良好。患者（n=21）中最常見的3級或更高級別不良反應是脂肪酶增加（19％）、關節痛（14.3％）、淋巴細胞計數減少（14.3％）、疲勞（9.5％）和天冬氨酸氨基轉移酶增加（9.5％）.

　　共有4名患者因CDX-1140相關毒性而停止研究治療，包括2級關節痛（n=2）、2級細胞因子釋放綜合征（n=1）、2級腹瀉（n=1）和3級口腔炎（n=1）。

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