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VV116對比奈瑪特韋/利托那韋用于Covid-19的口服治療,效果和安全性

时间:2023-01-11     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Nirmatrelvir(奈瑪特韋)/ritonavir(利托那韋)已被許多國家授權(quán)緊急使用,用于治療2019冠狀病毒病(Covid-19)。然而,供應(yīng)不足全球需求,這就需要更多的選擇。VV116是一種口服抗病毒劑,對嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥冠狀病毒2(SARS-CoV-2)具有有效活性。

  我們在SARS-CoV-2的B.1.1.529(omicron)變體引起的疫情爆發(fā)期間進行了一項非劣效性、觀察者設(shè)盲的3期隨機試驗。具有高進展風(fēng)險的輕度至中度Covid-19有癥狀成人被分配接受為期5天的VV116或尼馬曲韋-利托那韋療程。主要終點是持續(xù)臨床恢復(fù)到第28天的時間。持續(xù)臨床恢復(fù)的定義是所有與Covid-19相關(guān)的目標(biāo)癥狀減輕到每種癥狀總和的總分0或1。風(fēng)險比大于0的雙邊95%置信區(qū)間的下限。

  共有822名參與者接受了隨機分組,771名參與者接受了VV116(384名參與者)或尼瑪瑞韋-利托那韋(387名參與者)。VV116在持續(xù)臨床恢復(fù)時間方面的非劣效性在初步分析中確定,并在最終分析中保持不變(中位數(shù)),VV116 4天,nirmatrelvir-ritonavir 5天。在最后的分析中,持續(xù)癥狀消退的時間和首次SARS-CoV-2檢測呈陰性的時間在兩者之間沒有顯著差異團體。到第28天,兩組中都沒有參與者死亡或進展為嚴重的Covid-19。

  在有進展風(fēng)險的輕度至中度Covid-19成人患者中,VV116在持續(xù)臨床恢復(fù)時間方面不劣于nirmatrelvir-ritonavir,且安全性問題較少。

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