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EMA允許緊急使用Paxlovid帕克洛維,帕克洛維有仿制藥嗎?

时间:2023-01-10     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(huì)(CHMP)發(fā)布了關(guān)于使用Paxlovid(奈瑪特韋和利托那韋)治療COVID-19的建議。

  根據(jù)建議,Paxlovid可用于治療不需要補(bǔ)充氧氣且進(jìn)展為嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)增加的COVID-19成年患者。治療應(yīng)在診斷后盡快進(jìn)行,并在癥狀出現(xiàn)后五天內(nèi)進(jìn)行。

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  Paxlovid是一種口服的、SARS-CoV-2蛋白酶抑制劑抗病毒療法。它是輝瑞的nirmatrelvir(PF-07321332)(旨在阻斷冠狀病毒復(fù)制所需的3CL蛋白酶的活性)和抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物利托那韋(有助于減緩nirmatrelvir的新陳代謝)的組合。

  該療法的試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,它可以將因COVID-19而住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低89%。

  Paxlovid帕克洛維有仿制藥嗎?

  2021年11月,輝瑞與聯(lián)合國支持的藥品專利池(MPP)合作,授權(quán)12個(gè)國家35個(gè)藥廠仿制Paxlovid,其中19家是印度藥廠,還有孟加拉藥廠。授權(quán)生產(chǎn)的仿制藥物可用于95個(gè)中低收入國家,覆蓋全球約53%人口。

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