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Paxlovid(nirmatrelvir和ritonavir)用于治療COVID-19,Paxlovid有仿制藥嗎?

时间:2023-01-10     作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Paxlovid適用于治療12歲及以上有進展為重癥COVID-19(包括住院或死亡)高風險的輕度至中度COVID-19患者。

  Paxlovid由美國制藥公司輝瑞公司開發(fā),可作為nirmatrelvir(奈瑪特韋)片劑與利托那韋片劑共同包裝用于口服聯(lián)合給藥。奈瑪特韋尼馬曲韋有粉紅色橢圓形速釋薄膜包衣片劑,而利托那韋有白色橢圓形薄膜包衣片劑。

  Nirmatrelvir是輝瑞公司開發(fā)的一種新型主要蛋白酶(Mpro)抑制劑,可阻斷SARS-CoV-2Mpro酶活性,而ritonavir是一種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒蛋白酶抑制劑和強細胞色素P450(CYP)3A抑制劑,可提高nirmatrelvir對對SARS-CoV-2的有效水平。

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  Paxlovid的監(jiān)管批準

  2021年12月,美國食品和藥物管理局(FDA)授權(quán)Paxlovid緊急用于患有輕度至中度COVID-19的高危成人和兒童患者。

  同月,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)也建議使用Paxlovid治療不需要補充氧氣且有更大風險進展為COVID-19的患者重病。

  Paxlovid帕克洛維有仿制藥嗎?

  2021年11月,輝瑞與聯(lián)合國支持的藥品專利池(MPP)合作,授權(quán)12個國家35個藥廠仿制Paxlovid,其中19家是印度藥廠,還有孟加拉藥廠。授權(quán)生產(chǎn)的仿制藥物可用于95個中低收入國家,覆蓋全球約53%人口。

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