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樂伐替尼+派姆單抗治療不可切除肝細胞癌患者的Ib期研究效果和安全性

时间:2023-01-10     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  樂伐替尼(lenvatinib)+派姆單抗在不可切除的HCC(uHCC)中的Ib期研究結果。

  在這項開放標簽的多中心研究中,uHCC患者每天口服lenvatinib(體重≥60kg,12mg;<60kg,8mg),并在21天周期的第1天靜脈注射派姆單抗200mg。

  共有104名患者入組。在DLT階段沒有報告DLT(n=6);100名患者(擴展期;包括DLT期的n=2名)之前未接受過全身治療,并且患有BarcelonaClinic肝癌B期(n=29)或C期疾病(n=71)。在數據截止時,37%的患者仍在接受治療。中位隨訪時間為10.6個月。通過IIR確認的ORR為46.0%/mRECIST和36.0%/RECISTv1.1。IIR的中位DOR為8.6個月/mRECIST和12.6個月RECISTv1.1。IIR的中位無進展生存期為9.3個月和8.6個月。中位總生存期為22個月。67%(5級,3%)的患者發生≥3級治療相關不良事件。沒有發現新的安全信號。

  樂伐替尼聯合帕博利珠單抗在uHCC中具有良好的抗腫瘤活性。毒性是可控的,沒有意外的安全信號。

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