美國食品和藥物管理局（FDA）已批準lecanemab-irmb（Leqembi）100mg/mL靜脈注射劑，用于治療阿爾茨海默病（AD）。該批準基于第二階段的數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)表明Leqembi減少了大腦中Aβ斑塊的積累。

　　輕度認知障礙或輕度癡呆疾病階段的患者應開始Leqembi治療，這些人群是在臨床試驗中開始治療的人群。與研究相比，沒有關于在疾病早期或晚期開始治療的安全性或有效性數(shù)據(jù)。基于在接受Leqembi治療的患者中觀察到的淀粉樣蛋白斑塊減少，該適應癥在加速批準下獲得批準。對該適應癥的持續(xù)批準可能取決于在確認試驗中對臨床益處的驗證。

　　Leqembi的安全性已在研究201中接受至少一劑Leqembi的763名患者中進行了評估。最常見的不良反應報告在至少5％的患者中，每兩周接受Leqembi10mg/kg（N=161）輸液相關反應（Leqembi20％；安慰劑3％）、頭痛（Leqembi14％；安慰劑10％）、ARIA-E（Leqembi10％；安慰劑10％）和ARIA-E（Leqembi10％；安慰劑1％）、咳嗽（Leqembi，9％；安慰劑，5％）和腹瀉（Leqembi，8％；安慰劑，5％）。導致Leqembi停藥的最常見不良反應是輸液相關反應，導致2％（4/161）接受Leqembi治療的患者停藥，而安慰劑組為1％（2/245）。

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