一項(xiàng)2期試驗(yàn)評估了布加替尼在艾樂替尼或其他ALK酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥的晚期ALK陽性NSCLC患者中的療效和安全性。

　　針對日本患者的單臂、多中心、開放標(biāo)簽研究包括安全導(dǎo)入，然后是對ALK TKI難治性患者或未接受ALKTKI治療的患者的擴(kuò)展階段。患者接受布加替尼180mg每天一次，7天導(dǎo)入期為每天一次90mg。主要終點(diǎn)是獨(dú)立審查委員會（IRC）根據(jù)實(shí)體瘤反應(yīng)評估標(biāo)準(zhǔn)1.1版評估的確認(rèn)客觀反應(yīng)率。

　　報(bào)告了ALK TKI難治性患者的導(dǎo)入和擴(kuò)展結(jié)果。在入組的72名患者中，47名接受艾樂替尼作為最近的ALK TKI（有或沒有以前的克唑替尼）。在分析截止時(shí)，47人中有14人仍在使用布加替尼（中位隨訪時(shí)間：12.4個(gè)月）。在艾樂替尼難治性人群中，經(jīng)IRC評估證實(shí)的客觀緩解率為34％，中位緩解持續(xù)時(shí)間為11.8個(gè)月。疾病控制率為79％。IRC評估的中位無進(jìn)展生存期為7.3個(gè)月。在基線時(shí)有可測量腦損傷的8名患者中有2名已確認(rèn)顱內(nèi)部分反應(yīng)。已發(fā)現(xiàn)布加替尼在G1202R、I1171N、V1180L和L1196M二次突變患者中具有抗腫瘤活性。

　　據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到，布加替尼（布格替尼）仿制藥已在孟加拉上市，圖為孟加拉耀品國際生產(chǎn)的Biganib，Biganib布格替尼由孟加拉藥品監(jiān)督管理局合法批注上市，質(zhì)量有保障。患者如需購買，可出國或者找有資質(zhì)的海外就醫(yī)機(jī)構(gòu)，海得康幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁，海得康醫(yī)學(xué)顧問電話：400-001-9769，15600654560（微信同號）。

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