非小細胞肺癌（NSCLC）是最常見的肺癌形式，約占全球每年確診的180萬肺癌新病例的85％。遺傳學研究表明，間變性淋巴瘤激酶（ALK）的染色體重排是NSCLC患者亞群的關鍵驅動因素。大約3％到5％的轉移性NSCLC患者存在ALK基因重排。

　　布格替尼是一種有效的選擇性下一代酪氨酸激酶抑制劑（TKI），旨在針對間變性淋巴瘤激酶（ALK）分子改變。

　　布格替尼用于治療已服用克唑替尼藥物但NSCLC惡化或無法耐受服用的ALK+轉移性NSCLC患者克唑替尼。布格替尼在歐盟也被批準作為一種單一療法，用于治療以前未接受過ALK抑制劑治療的ALK+晚期非小細胞肺癌成年患者。

　　布格替尼獲得FDA的突破性治療指定，用于治療腫瘤對克唑替尼耐藥的ALK+NSCLC患者，并被FDA授予孤兒藥物指定，用于治療ALK+NSCLC、ROS1+和EGFR+NSCLC。

　　布格替尼的警告和注意事項是：間質性肺�。↖LD）/肺炎、高血壓、心動過緩、視力障礙、肌酸磷酸激酶（CPK）升高、胰酶升高、高血糖和胚胎-胎兒毒性。

　　在ALTA1L試驗中，33％接受布格替尼的患者發生嚴重不良反應。除疾病進展外，最常見的嚴重不良反應為肺炎、ILD/肺炎、發熱、呼吸困難、肺栓塞和乏力。2.9％的患者發生疾病進展以外的致命不良反應，包括肺炎、腦血管意外和多器官功能障礙綜合征。

　　在ALTA1L試驗中，布格替尼最常見的不良反應（≥10％）是腹瀉、皮疹、咳嗽、高血壓、疲勞、惡心、肌痛、呼吸困難、腹痛 和頭痛。

　　據海得康了解，布加替尼（布格替尼）在孟加拉已上市仿制版（孟加拉碧康制藥、孟加拉耀品國際），孟加拉仿制藥由孟加拉藥品監督管理局合法批注上市，質量有保障。但是孟加拉版在國內沒有上市，患者需要購買需出國或者找有資質的海外就醫機構。海得康幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁，了解國外新特藥更多請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，15600654560（微信同號）。

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