肺部不良反應(yīng)

　　接受布加替尼治療的患者可能會(huì)發(fā)生嚴(yán)重、危及生命和致命的肺部不良反應(yīng)，包括那些具有與間質(zhì)性肺病/肺炎一致的特征的不良反應(yīng)。

　　大多數(shù)肺部不良反應(yīng)是在治療的前7天內(nèi)觀察到的。1-2級(jí)肺部不良反應(yīng)通過(guò)中斷治療或劑量調(diào)整得到解決。

　　一些患者在接受布加替尼治療后出現(xiàn)了肺炎。

　　應(yīng)監(jiān)測(cè)患者是否出現(xiàn)新的或惡化的呼吸道癥狀，尤其是在治療的第一周。應(yīng)及時(shí)調(diào)查呼吸道癥狀惡化的任何患者的肺炎證據(jù)。如果懷疑有肺炎，應(yīng)停用布加替尼的劑量，并評(píng)估患者是否有其他引起癥狀的原因（例如，肺栓塞、腫瘤進(jìn)展和感染性肺炎）。

　　高血壓

　　接受布加替尼治療的患者曾發(fā)生高血壓。

　　在使用布加替尼治療期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血壓。應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)指南治療高血壓以控制血壓。如果無(wú)法避免同時(shí)使用已知會(huì)導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)緩的藥物，則應(yīng)更頻繁地監(jiān)測(cè)患者的心率。對(duì)于重度高血壓（≥3級(jí)），應(yīng)停用布加替尼，直至高血壓恢復(fù)至1級(jí)或基線。

　　心動(dòng)過(guò)緩

　　用布加替尼治療的患者曾發(fā)生心動(dòng)過(guò)緩。將布加替尼與其他已知會(huì)引起心動(dòng)過(guò)緩的藥物聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。應(yīng)定期監(jiān)測(cè)心率和血壓。

　　如果出現(xiàn)癥狀性心動(dòng)過(guò)緩，應(yīng)停止使用布加替尼治療，并應(yīng)評(píng)估已知會(huì)導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)緩的合并用藥。恢復(fù)后，應(yīng)相應(yīng)修改劑量。在危及生命的心動(dòng)過(guò)緩的情況下，如果沒有發(fā)現(xiàn)有作用的伴隨藥物或在復(fù)發(fā)的情況下，應(yīng)停止使用布加替尼治療。

　　視覺障礙

　　接受布加替尼治療的患者曾發(fā)生視覺障礙不良反應(yīng)。應(yīng)建議患者報(bào)告任何視覺癥狀。對(duì)于新的或惡化的嚴(yán)重視覺癥狀，應(yīng)考慮進(jìn)行眼科評(píng)估和減少劑量。

　　肌酸磷酸激酶（CPK）升高

　　CPK升高發(fā)生在接受布加替尼治療的患者中。應(yīng)建議患者報(bào)告任何無(wú)法解釋的肌肉疼痛、壓痛或無(wú)力。在布加替尼治療期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)CPK水平。根據(jù)CPK升高的嚴(yán)重程度，如果伴有肌肉疼痛或無(wú)力，應(yīng)停止使用布加替尼治療，并相應(yīng)調(diào)整劑量。

　　胰酶升高

　　接受布加替尼治療的患者出現(xiàn)淀粉酶和脂肪酶升高。在使用布加替尼治療期間，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)脂肪酶和淀粉酶。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室異常的嚴(yán)重程度，應(yīng)暫停布加替尼治療，并相應(yīng)調(diào)整劑量。

　　肝毒性

　　在接受布加替尼治療的患者中，肝酶（天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶）和膽紅素升高。在開始使用布加替尼之前應(yīng)評(píng)估肝功能，包括AST、ALT和總膽紅素，然后在治療的前3個(gè)月內(nèi)每2周評(píng)估一次。此后，應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室異常的嚴(yán)重程度，應(yīng)暫停治療，并相應(yīng)調(diào)整劑量。

　　高血糖癥

　　接受布加替尼治療的患者曾發(fā)生血清葡萄糖升高。在開始使用布加替尼之前應(yīng)評(píng)估空腹血糖，并在之后定期監(jiān)測(cè)。應(yīng)根據(jù)需要啟動(dòng)或優(yōu)化抗高血糖治療。如果通過(guò)最佳醫(yī)療管理無(wú)法實(shí)現(xiàn)充分的高血糖控制，則應(yīng)停用布加替尼，直至實(shí)現(xiàn)充分的高血糖控制；恢復(fù)后可以考慮減少表1中所述的劑量，或者可以永久停用布加替尼。

　　藥物相互作用

　　應(yīng)避免同時(shí)使用布加替尼和強(qiáng)CYP3A抑制劑。如果不能避免同時(shí)使用強(qiáng)效CYP3A抑制劑，布加替尼的劑量應(yīng)從180mg減至90mg，或從90mg減至60mg。強(qiáng)CYP3A抑制劑停藥后，應(yīng)以強(qiáng)CYP3A抑制劑開始前耐受的劑量恢復(fù)布加替尼。

　　應(yīng)避免同時(shí)使用布加替尼與強(qiáng)和中度CYP3A誘導(dǎo)劑。

　　生育能力

　　應(yīng)建議育齡婦女在布加替尼治療期間和最后一次給藥后至少4個(gè)月內(nèi)使用有效的非激素避孕藥。應(yīng)建議有生育潛力女性伴侶的男性在治療期間和最后一劑布加替尼后至少3個(gè)月內(nèi)使用有效的避孕措施。

　　乳糖

　　布加替尼含有乳糖一水合物。患有半乳糖不耐受、總?cè)樘敲溉狈ΠY或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳病的患者不應(yīng)服用該藥物。

　　據(jù)海得康了解，布加替尼（布格替尼）在孟加拉已上市仿制版（孟加拉碧康制藥、孟加拉耀品國(guó)際），孟加拉仿制藥由孟加拉藥品監(jiān)督管理局合法批注上市，質(zhì)量有保障。但是孟加拉版在國(guó)內(nèi)沒有上市，患者需要購(gòu)買需出國(guó)或者找有資質(zhì)的海外就醫(yī)機(jī)構(gòu)。海得康幫助中國(guó)患者搭建海外醫(yī)藥橋梁，了解國(guó)外新特藥更多請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，15600654560（微信同號(hào)）。

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