布加替尼（布加替尼，布加替尼）對老年，肝腎功能損害，兒科這些特殊人群患者如何調(diào)整服用劑量？

　　老年患者

　　布加替尼在65歲及以上患者中的安全性和有效性的有限數(shù)據(jù)表明，老年患者不需要調(diào)整劑量。沒有關(guān)于85歲以上患者的可用數(shù)據(jù)。

　　肝功能損害

　　布加替尼的藥代動(dòng)力學(xué)在肝功能正常的健康受試者（N=9）和輕度肝功能不全患者（Child-PughA級，N=6）、中度肝功能不全患者（Child-PughB級，N=6）中進(jìn)行表征），或嚴(yán)重肝功能損害（Child-PughC級，N=6）。布加替尼的藥代動(dòng)力學(xué)在肝功能正常的健康受試者和輕度（Child-PughA級）或中度（Child-PughB級）肝功能不全患者之間相似。與肝功能正常的健康受試者相比，嚴(yán)重肝功能不全（Child-PughC級）患者的未結(jié)合AUC0-INF高37％。

　　輕度肝功能不全（Child-PughA級）或中度肝功能不全（Child-PughB級）患者無需調(diào)整布加替尼的劑量。對于嚴(yán)重肝功能不全（Child-PughC級）的患者，建議在前7天將起始劑量減少至60mg每天一次，然后120mg每天一次。

　　腎功能不全

　　根據(jù)群體藥代動(dòng)力學(xué)分析的結(jié)果，布加替尼的藥代動(dòng)力學(xué)在腎功能正常患者和輕度或中度腎受損患者（eGFR≥30mL/min）中相似。在一項(xiàng)藥代動(dòng)力學(xué)研究中，與腎功能正常的患者（eGFR≥90mL/min，N=8）。

　　輕度或中度腎受損患者（估計(jì)腎小球?yàn)V過率（eGFR）≥30mL/min）無需調(diào)整布加替尼的劑量。對于嚴(yán)重腎功能不全（eGFR＜30mL/min）的患者，建議在前7天將起始劑量減少為60mg每天一次，然后每天一次90mg（參見第5.2節(jié)）。應(yīng)密切監(jiān)測嚴(yán)重腎功能不全患者是否出現(xiàn)新的或惡化的呼吸道癥狀，這些癥狀可能表明ILD/肺炎（例如，呼吸困難、咳嗽等），尤其是在第一周。

　　兒科人群

　　布加替尼在18歲以下患者中的安全性和有效性尚未確定。沒有可用數(shù)據(jù)。

　　給藥方法

　　布加替尼用于口服。藥片應(yīng)整片用水吞服。布加替尼可與或不與食物一起服用。

　　葡萄柚或葡萄柚汁可能會(huì)增加布加替尼的血漿濃度，應(yīng)避免使用。

　　據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到，布加替尼（布格替尼）仿制藥已在孟加拉上市。患者如需購買，可出國或者找有資質(zhì)的海外就醫(yī)機(jī)構(gòu)，海得康幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁，海得康醫(yī)學(xué)顧問電話：400-001-9769，15600654560（微信同號）。

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