抗PD-L1抗體cosibelimab用于治療轉移性皮膚鱗狀細胞癌（cSCC）或不能進行根治性手術或放療的局部晚期cSCC。已向美國食品和藥物管理局（FDA）申請（BLA）。

　　Cosibelimab是一種潛在的一流、高親和力、IgG1亞型的全人源單克隆抗體，可直接結合程序性死亡配體-1（PD-L1）并阻斷PD-L1與程序性死亡受體的相互作用（PD-1）和B7.1受體。Cosibelimab的主要作用機制是基于抑制PD-L1與其受體PD-1和B7.1之間的相互作用，從而消除PD-L1對抗腫瘤CD8+T細胞的抑制作用，恢復細胞毒性T細胞反應。

　　BLA提交基于Checkpoint正在進行的注冊授權、多區域、多隊列臨床試驗的積極療效和安全性結果，該試驗評估了cosibelimab在選定的復發或轉移性癌癥，包括轉移性和局部晚期cSCC的關鍵隊列。

　　2022年1月，Checkpoint宣布轉移性cSCC隊列達到了其主要終點，根據對78名入組患者的獨立集中審查，在使用實體瘤反應評估標準1.1版標準的隊列中，cosibelimab證實的客觀緩解率（ORR）為47.4％。2022年6月，Checkpoint宣布了其局部晚期cSCC隊列的積極中期結果，基于對隊列中31名患者的獨立集中審查，cosibelimab證實的ORR為54.8％，超過了臨床上25％的95％雙側置信區間的有意義下界。基于與FDA的互動，BLA提交包括轉移性和局部晚期cSCC適應癥。

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