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復發/難治性急性髓性白血病的病因和癥狀,艾伏尼布(ivosidenib)已獲批上市!

时间:2022-12-29     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  AML是一種以不受控制的白細胞生成為特征的癌癥。稱為成髓細胞的異常細胞在骨髓和血液中積聚,為健康的白細胞、紅細胞和血小板留下更少的空間。

  異常細胞迅速通過血液遷移到身體的其他部位,導致癌癥擴散。6%到10%的AML患者的IDH1基因發生突變,該基因會產生一種酶,促進白血病細胞不受控制地生長。

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  該病最常見的癥狀包括體重減輕、疲勞、發燒、盜汗和食欲不振。

  美國國立衛生研究院(NIH)的國家癌癥研究所估計,每年大約有20,000名新患者被診斷出患有AML。大多數AML患者最終會復發并且預后不佳。預后患者的五年生存率約為27%。

  膽管癌是一種罕見的侵襲性膽管癌,發生在肝臟內外。大約13%的膽管癌病例顯示IDH1突變。

  TIBSOVO (ivosidenib,艾伏尼布)是一種小分子抑制劑,適用于治療復發性或難治性急性髓性白血病(AML)和具有異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)突變的局部晚期或轉移性膽管癌患者。

  2019年3月,TIBSOVO(ivosidenib)聯合阿扎胞苷獲得FDA的突破性療法認定,用于治療新診斷的IDH1突變AML。

  2021年8月,FDA在2021年5月授予該公司針對該適應癥的sNDA優先審評狀態后,批準TIBSOVO用于治療既往接受過治療的具有IDH1突變的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者。

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