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帕克洛維Paxlovid可降低住院或死亡風險,印度政府批準的仿制藥Paxzen已上市!

时间:2022-12-15     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2021年12月,制藥巨頭輝瑞公司生產的抗病毒藥Paxlovid獲得了美國FDA的突破性批準。

  在涉及近2,500名輕度至中度高危COVID-19患者的安慰劑試驗中,Paxlovid在出現癥狀后三天內將住院或死亡風險降低89%,在首次出現癥狀后五天內將住院或死亡風險降低88%患者。

  Paxlovid由nirmatrelvir和ritonavir組成,前者通過抑制SARS-CoV-2蛋白阻止病毒復制,后者減緩nirmatrelvir的分解,幫助它在體內以更高的濃度保留更長時間。

  該藥物于2021年12月獲得美國食品和藥物管理局的緊急使用授權,可用于12歲以上的人群。它是第一個獲得美國FDA批準的口服藥丸,比隨后批準的口服療法具有更好的安全性,并且可以在開處方時在家中自行服用。

  Paxzen由印度ZenaraPharma生產,已獲得CDSCO(中央藥品標準控制組織(CDSCO)是印度的化妝品、藥品和醫療器械國家監管機構)的批準。

  “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務。

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