Lytgobi（futibatinib）獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準用于既往治療過的、不可切除的、局部晚期或轉移性肝內膽管癌的成年患者（iCCA）含有成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）基因融合或其他重排。

　　在全球FOENIX-CCA2試驗中，103名患有FGFR2基因重排（包括融合）的既往接受過治療、無法切除、局部晚期或轉移性iCCA的患者每天口服一次20mgLytgobi，直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。根據(jù)RECISTv1.1的獨立中央審查衡量，該研究達到了其主要終點，客觀緩解率（ORR）為42％。中位反應持續(xù)時間（DOR）為9.7個月，其中72％的反應持續(xù)至少6個月。最常見（≥20％）的不良反應包括腹瀉、疲勞、口干和嘔吐。

　　膽管癌或膽管癌是一種侵襲性癌癥，可發(fā)生在肝內（肝內）和肝外（肝外）。所有病例中約有20％發(fā)生在肝內，五年生存率為9％，這些iCCA患者中有10-16％有FGFR2基因重排。FGFR的抑制抑制了腫瘤生長所必需的各種下游途徑。

　　安全問題，眼睛毒性、高磷酸鹽血癥和胚胎-胎兒毒性的警告被列為使用Lytgobi的風險。

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