2022年11月，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)mirvetuximabsoravtansine用于治療葉酸受體α（Frα）陽(yáng)性、鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者，這些患者已接受1至3次治療先前的全身治療方案。

　　SORAYA3期試驗(yàn)（NCT04296890）招募了106名腫瘤表達(dá)高水平FRα的鉑耐藥卵巢癌患者。允許患者接受最多3線的全身治療，并且所有患者都必須接受貝伐珠單抗（Avastin）。

　　在該試驗(yàn)中，患者每3周接受一次6mg/kg的靜脈注射mirvetuximabsoravtansine，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。前36周每6周進(jìn)行一次腫瘤反應(yīng)評(píng)估，此后每12周進(jìn)行一次。

　　在FRα陽(yáng)性患者中，經(jīng)證實(shí)的研究者評(píng)估的ORR為31.7％；這包括4.8％的完全緩解率和26.9％的部分緩解率。此外，根據(jù)研究者評(píng)估，中位DOR為6.9個(gè)月。

　　任何級(jí)別的不良反應(yīng)包括視力障礙、疲勞、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高、惡心、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高、角膜病變、腹痛、淋巴細(xì)胞減少、周圍神經(jīng)病變、腹瀉、白蛋白減少、便秘、堿性磷酸酶增加、干眼癥、鎂減少、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少和血紅蛋白減少。

　　此外，31％的患者在使用該藥物時(shí)出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括腸梗阻、腹水、感染和胸腔積液。2％的患者出現(xiàn)致命毒性，包括小腸梗阻和肺炎。

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