先前對COMBI-d（NCT01584648）的分析表明，在BRAFV600E/K突變轉移性黑色素瘤中，與達拉非尼單藥治療相比，與曲美替尼聯合治療可提高無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。在對所有存活患者進行≥36個月的隨訪后，該研究繼續評估3年的標志性療效和安全性。

　　3期研究招募了先前未經治療的BRAFV600E/K突變不可切除的IIIC期或IV期黑色素瘤患者。患者被隨機分配接受達拉非尼（150mg，每日2次）加曲美替尼（2mg，每日一次）或達拉非尼加安慰劑。

　　有947名篩查患者中共有423名被隨機分配接受達拉非尼加曲美替尼（n=211）或達拉非尼單藥治療（n=212）。達拉非尼加曲美替尼的3年PFS為22％，單藥治療為12％，3年OS分別為44％和32％。25名接受單藥治療的患者轉而接受聯合治療，并在單藥治療組下繼續隨訪（根據意向治療原則）。在3年存活的聯合治療組患者中，58％的患者仍在使用達拉非尼加曲美替尼。在最有利的亞組（乳酸脫氫酶正常和＜3個器官部位發生轉移），而在不利亞組（乳酸脫氫酶升高）中僅為25％。達拉非尼加曲美替尼的安全性與之前的臨床試驗觀察結果一致，長期使用未檢測到新的安全性信號。

　　在BRAFV600突變的轉移性黑色素瘤患者中，達拉非尼加曲美替尼可實現持久（≥3年）生存期，并支持在這種情況下長期一線使用該組合。

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