Onivyde（伊立替康脂質(zhì)體注射液）是一種長循環(huán)的脂質(zhì)體拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑，旨在中斷癌細(xì)胞中的DNA復(fù)制。Onivyde使用自然發(fā)生的過程（增強(qiáng)的滲透性和保留或EPR效應(yīng)）進(jìn)入癌細(xì)胞，當(dāng)巨噬細(xì)胞解包脂質(zhì)體時，Onivyde被激活，促進(jìn)細(xì)胞毒性有效載荷釋放到腫瘤中，包括伊立替康及其轉(zhuǎn)化為SN-38，其活性代謝物。

　　伊立替康脂質(zhì)體注射液黑框警告：嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少癥和嚴(yán)重的腹瀉

　　接受Onivyde治療的患者中有0.8％發(fā)生致命性中性粒細(xì)胞減少性敗血癥。在接受聯(lián)合治療的患者中，3％發(fā)生嚴(yán)重或危及生命的中性粒細(xì)胞減少性發(fā)熱或敗血癥，20％發(fā)生嚴(yán)重或危及生命的中性粒細(xì)胞減少癥。對中性粒細(xì)胞絕對計數(shù)低于1500/mm3或中性粒細(xì)胞減少性發(fā)熱不給Onivyde。治療期間定期監(jiān)測血細(xì)胞計數(shù)。

　　接受Onivyde與5-FU/LV聯(lián)合治療的患者中有13％發(fā)生嚴(yán)重腹瀉。不要給腸梗阻患者服用Onivyde。對嚴(yán)重程度為2-4級的腹瀉停用Onivyde。對任何嚴(yán)重程度的遲發(fā)性腹瀉給予洛哌丁胺。對于任何嚴(yán)重程度的早期腹瀉，如無禁忌，可給予阿托品。

　　Onivyde禁用于對Onivyde或鹽酸伊立替康有過嚴(yán)重超敏反應(yīng)的患者。

　　副作用

　　最常見的副作用（≥20%）為腹瀉、嘔吐、惡心、食欲下降、疲勞/乏力、口腔炎和發(fā)熱 。

　　最常見的3/4級不良反應(yīng) (≥10%) 是腹瀉、疲勞/乏力和嘔吐。

　　在接受聯(lián)合治療中，11%的副作用導(dǎo)致永久藥；導(dǎo)致停藥的最常見不良反應(yīng)是腹瀉、嘔吐和敗血癥。

　　33%接受聯(lián)合治療的患者因副作用而減少了劑量；需要減少劑量的最常見不良反應(yīng)是中性粒細(xì)胞減少、腹瀉、惡心和貧血。

　　62%接聯(lián)合治療的患者因副作用而停用或延遲使用該藥；需要中斷或延遲的最常見不良反應(yīng)是中性粒細(xì)胞減少、腹瀉、疲勞、嘔吐和血小板減少。

　　最常見的實(shí)驗室異常 (≥20%) 是貧血、血小板減少、淋巴細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、ALT升高、低白蛋白血癥、低鎂血癥、低鉀血癥、低鈣血癥、低磷血癥和低鈉血癥。

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