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吉瑞替尼使用注意事項,哪些人群要避免使用?时间:2022-11-14 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 吉瑞替尼成為第一個也是唯一一個獲得FDA批準的靶向藥物,可用作復發或難治性AML和FLT3突變患者的單一療法。吉瑞替尼是一種FLT3的口服抑制劑,已在FLT3突變的復發或難治性AML患者中顯示出完全緩解、持久緩解和耐受性。在ADMIRAL3期臨床試驗中,吉瑞替尼表現出更高的完全緩解率,包括CRh、更長的緩解持續時間以及從輸血依賴到輸血獨立的高轉化率。一項正在進行的3期臨床試驗正在比較吉瑞替尼和挽救性化療對復發或難治性AML和FLT3患者的療效突變。 對吉特替尼或其任何賦形劑過敏的患者禁用吉特替尼。在臨床試驗中,過敏性患者使用吉瑞替尼曾發生過敏反應。 藥物相互作用 需要聯合P-gp和強細胞色素(CY)P3A誘導劑的患者應避免使用吉瑞替尼。 如果認為必須使用強效CYP3A抑制劑,應監測患者的不良反應。 應避免同時使用吉瑞替尼和靶向5-HT2B受體或sigma非特異性受體的藥物(例如,依他普侖、氟西汀、舍曲林)。 在特定人群中使用 吉特替尼可導致胎兒傷害。具有生殖潛能的女性在治療期間和最后一次服用吉特瑞替尼后至少6個月內應使用有效的避孕措施。具有生殖潛力的男性應在治療期間和最后一次吉瑞替尼給藥后至少4個月內使用有效避孕措施。 在使用 吉瑞替尼 治療期間和最后一次給藥后至少2個月內,女性不應進行母乳喂養。 吉瑞替尼在兒童中的安全性和有效性尚未確定。在接受吉瑞替尼的292名患者中,41%的患者年齡≥65歲。老年和年輕患者的療效和安全性相似。 警告和注意事項 已報告使用吉瑞替尼后部可逆性腦病綜合征。停止吉瑞替尼后,包括癲癇發作和精神狀態改變在內的癥狀會消退。 吉瑞替尼的使用與延長的心室復極有關。應在開始使用吉瑞替尼之前、第1周期的第8天和第15天以及接下來的2個周期開始之前進行心電圖檢查。對于校正QT間期>500毫秒的患者,應減少吉瑞替尼的劑量。低鉀血癥或低鎂血癥可增加QT間期延長的風險,應在給予吉瑞替尼之前和期間予以糾正。 吉瑞替尼的臨床試驗中報告了胰腺炎。治療誘發的胰腺炎患者應減少或中斷吉瑞替尼的劑量。 吉瑞替尼仿制藥版圖片 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |