ivosidenib（一種突變異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）的抑制劑）和阿扎胞苷的組合在一項涉及新診斷的IDH1 突變急性髓性白血病患者的1b期試驗。

　　在這項3期試驗中，將不適合強化誘導化療的新診斷IDH1突變急性髓細胞白血病患者隨機分配接受口服 ivosidenib（500mg每天一次）和皮下或靜脈內阿扎胞苷（75mg/㎡表面積為7天，以28天為周期）或接受匹配的安慰劑和阿扎胞苷。

　　意向治療人群包括146名患者：ivosidenib和阿扎胞苷組中的72名患者和安慰劑和阿扎胞苷組中的74名患者。在中位隨訪12.4個月時，ivosidenib和阿扎胞苷組的無事件生存期顯著長于安慰劑和阿扎胞苷組。在 ivosidenib和阿扎胞苷組中，患者在12個月時保持無事件的估計概率為37％，在安慰劑和阿扎胞苷組中為12％。ivosidenib和阿扎胞苷的中位總生存期為24.0個月，安慰劑和阿扎胞苷的中位總生存期為7.9個月。3級或更高級別的常見不良反應包括發熱性中性粒細胞減少癥和中性粒細胞減少癥；任何級別的出血事件發生率分別為41％和29％。ivosidenib和阿扎胞苷組任何級別的感染發生率為28％，安慰劑和阿扎胞苷組為 49％。14％的接受ivosidenib和阿扎胞苷的患者和8％的接受安慰劑和阿扎胞苷的患者發生任何級別的分化綜合征。

　　與安慰劑和阿扎胞苷相比，ivosidenib和阿扎胞苷在這一難以治療的人群中顯示出顯著的臨床益處。與安慰劑和阿扎胞苷組相比，ivosidenib和阿扎胞苷組的發熱性中性粒細胞減少和感染發生率較低，而ivosidenib和阿扎胞苷組的中性粒細胞減少和出血更為常見。

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