Gepotidacin是一種新型、研究性殺菌劑、一流的三氮雜苊抗生素，通過獨特的作用機制抑制細菌DNA復制，并且同等且獨立地結合兩種不同的II型拓撲異構酶。這提供了對大多數大腸桿菌和腐生鏈霉菌菌株的活性，包括對當前抗生素耐藥的分離株由于兩種酶具有相同且獨立的結合，因此需要兩種酶中的突變來顯著影響gepotidacin敏感性。

　　評估新型抗生素gepotidacin治療女性成人和青少年單純性尿路感染（uUTI，急性膀胱炎）的關鍵3期EAGLE-2和EAGLE-3試驗，因療效顯著將提前停止入組。

　　EAGLE-2和EAGLE-3是兩項類似的非劣效性試驗，在確診為uUTI且泌尿病原體對呋喃妥因（nitrofurantoin）敏感的成人和青少年女性患者中開展，比較了gepotidacin（1500mg，每日口服2次，持續5天）與一線抗生素呋喃妥因（100mg，每日口服2次，連續5天）的療效。患者試驗持續時間約為28天。主要療效終點是符合泌尿病原體資格的患者在治愈檢驗（Test-Of-Cure，TOC）訪視時的總體應答（臨床治愈+致病微生物根除）。

　　結果顯示，2項試驗均達到了主要療效終點：在TOC隨訪時，與呋喃妥因治療組相比，gepotidacin治療組在總體應答方面顯示出非劣效性。IDMC審查未發現任何安全性問題。

　　“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】