吉瑞替尼（gilteritinib）警告和使用注意事項

　　分化綜合征

　　吉瑞替尼與分化綜合征有關。分化綜合征與骨髓細胞的快速增殖和分化有關，如果不治療可能會危及生命或致命。分化綜合征的癥狀和臨床表現包括發熱、呼吸困難、胸腔積液、心包積液、肺水腫、低血壓、體重迅速增加、外周水腫、皮疹和腎功能不全。

　　如果懷疑分化綜合征，皮質類固醇治療應與血流動力學監測一起開始，直到癥狀消失。如果開始使用皮質類固醇后嚴重的體征和/或癥狀持續超過48小時，則應中斷吉瑞替尼，直到體征和癥狀不再嚴重。

　　皮質類固醇可在癥狀消退后逐漸減量，并應至少服用3天。過早停止皮質類固醇治療可能會再次出現分化綜合征的癥狀。

　　后部可逆性腦病綜合征

　　在接受吉瑞替尼的患者中有后部可逆性腦病綜合征（PRES）的報道。PRES 是一種罕見的、可逆的神經系統疾病，可出現快速發展的癥狀，包括癲癇發作、頭痛、精神錯亂、視覺和神經障礙，伴有或不伴有高血壓和精神狀態改變。如果懷疑PRES，應通過腦成像確認，最好是磁共振成像（MRI）。建議發生PRES的患者停用吉瑞替尼。

　　QT間期延長

　　吉特替尼與延長的心室復極（QT間期）有關。在使用吉瑞替尼治療的前三個月可以觀察到QT延長。因此，應在開始治療前、第1周期的第8天和第15天以及接下來三個月的治療開始前進行心電圖 （ECG）。有相關心臟病史的患者需謹慎。低鉀血癥或低鎂血癥可能會增加QT間期延長的風險。因此，應在吉瑞替尼治療之前和期間糾正低鉀血癥或低鎂血癥。

　　對于QTcF＞500毫秒的患者，應中斷吉瑞替尼。

　　在QT延長事件后重新引入吉瑞替尼治療的決定應基于對益處和風險的仔細考慮。如果以減少的劑量重新引入吉瑞替尼，應在給藥15天后和接下來的三個月治療開始之前進行心電圖檢查。在臨床研究中，12名患者的QTcF＞500毫秒。3名患者中斷并重新開始治療，QT間期延長未復發。

　　胰腺炎

　　有胰腺炎的報道。應評估和監測出現提示胰腺炎的體征和癥狀的患者。當胰腺炎的體征和癥狀消失時，應中斷 吉瑞替尼 并以減少的劑量重新開始。

　　胚胎毒性和避孕

　　應告知孕婦對胎兒的潛在風險。應建議具有生殖潛力的女性在開始使用吉瑞替尼治療前7天內進行妊娠試驗，并在吉瑞替尼治療期間和停止治療后至少6個月內使用有效的避孕措施。使用激素避孕藥的女性應添加屏障避孕法。應建議有生殖潛能女性伴侶的男性在治療期間和最后一劑吉瑞替尼后至少4個月內使用有效的避孕措施。

　　吉瑞替尼仿制藥是由老撾南塔金象藥廠生產，價格為5500左右。據了解，吉瑞替尼也有港版的，想了解更多上市版本信息可聯系海得康查詢。

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