吉瑞替尼的安全性在319名已接受至少一劑120mg吉瑞替尼的復發性或難治性急性髓性白血病 （AML）患者中進行了評估。

　　吉瑞替尼最常見的不良反應是丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高（82.1％）、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高（80.6％）、血堿性磷酸酶升高（68.7％）、血肌酸磷酸激酶升高（53.9％）、腹瀉（ 35.1％）、疲勞（30.4％）、惡心（29.8％）、便秘（28.2％）、咳嗽（28.2％）、外周水腫（24.1％）、呼吸困難（24.1％）、頭暈（20.4％）、低血壓（17.2 ％）、四肢疼痛（14.7％）、虛弱（13.8％）、關節痛（12.5％） 和肌痛（12.5％）。

　　最常見的嚴重不良反應為急性腎損傷（6.6％）、腹瀉（4.7％）、ALT升高（4.1％）、呼吸困難（3.4％）、AST升高（3.1％）和低血壓（2.8％）。其他具有臨床意義的嚴重不良反應包括分化綜合征（2.2％）、心電圖QT延長（0.9％）和后部可逆性腦病綜合征（0.6％）。

　　分化綜合征

　　在臨床研究中接受吉瑞替尼治療的319名患者中，11名（3％）出現分化綜合征。分化綜合征與骨髓細胞的快速增殖和分化有關，如果不治療可能會危及生命或致命。接受吉瑞替尼治療的患者出現分化綜合征的癥狀和臨床表現包括發熱、呼吸困難、胸腔積液、心包積液、肺水腫、低血壓、體重快速增加、外周水腫、皮疹和腎功能不全。一些病例伴有急性發熱性中性粒細胞性皮膚病。分化綜合征早在吉瑞替尼開始后1天至82天發生，并且已觀察到伴有或不伴有白細胞增多。在出現分化綜合征的11名患者中，9（82％） 在治療后或 吉瑞替尼劑量中斷后恢復。

　　壓力

　　在臨床研究中接受吉瑞替尼治療的319名患者中，0.6％的患者出現后部可逆性腦病綜合征（PRES）。PRES是一種罕見的、可逆的神經系統疾病，可出現快速發展的癥狀，包括癲癇發作、頭痛、精神錯亂、視覺和神經障礙，伴有或不伴有高血壓。停止治療后癥狀消失。

　　吉瑞替尼在國內上市，商品名適加坦，還未納入醫保。

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