在cemiplimab1期研究的劑量遞增部分，在一名轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌患者中觀察到了深度和持久的反應(yīng)。

　　在兩項(xiàng)研究中，患者每2周接受靜脈注射劑量的cemiplimab（3mg/kg體重），每8周評(píng)估一次反應(yīng)。在2期研究中，主要終點(diǎn)是反應(yīng)率，由獨(dú)立的中央審查評(píng)估。

　　在1期研究的擴(kuò)展隊(duì)列中，26名患者中有13名觀察到對(duì)cemiplimab的反應(yīng)。在2期研究的轉(zhuǎn)移性疾病隊(duì)列中，59名患者中有28名觀察到有反應(yīng)。在2期研究的轉(zhuǎn)移性疾病隊(duì)列中，中位隨訪時(shí)間為7.9個(gè)月。在28名有反應(yīng)的患者中，57％的反應(yīng)持續(xù)時(shí)間超過(guò)6個(gè)月，82％的患者在數(shù)據(jù)截止時(shí)繼續(xù)有反應(yīng)并接受cemiplimab。在2期研究的轉(zhuǎn)移性疾病隊(duì)列中，至少15％的患者發(fā)生的不良事件是腹瀉、疲勞、惡心、便秘和皮疹；7％的患者因不良反應(yīng)停止治療。

　　在晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌患者中，cemiplimab（西米普利單抗）在大約一半的患者中誘導(dǎo)了反應(yīng)，并且與免疫檢查點(diǎn)抑制劑通常發(fā)生的不良反應(yīng)相關(guān)。

　　西米普利單抗（cemiplimab）還未在國(guó)內(nèi)上市。更多該藥其他國(guó)家上市信息可聯(lián)系海得康查詢。

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